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偉大な外科医から優秀な観察者まで、スペインの単一センターにおける貫通性頸部外傷の進化 (PNT-HMAR)

2024年1月18日 更新者:Ana María González Castillo、Hospital del Mar
貫通性頸部外傷は外傷患者の 5 ~ 10% に及びますが、その管理は過去 20 年間で変化しており、この患者を担当するすべての外科医が外傷外科医であるわけではありません。 この研究の目的は、紹介センターにおける管理の進化と、簡略化されたプロトコールを使用した場合と使用しない場合の 2 つの期間の合併症を説明することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

貫通性頸部外傷は外傷患者の 5 ~ 10% に及びますが、その管理は過去 20 年間で変化しており、この患者を担当するすべての外科医が外傷外科医であるわけではありません。

伝統的に、管理の後に外科的治療が行われていましたが、非治療的頸椎切開術が 89% に達し、モンソン解剖学ゾーンに続き、ゾーンごとに手術の適応が異なるゾーンアプローチが確立され、最終的には 1 年後に2000 年、患者の約 23% の損傷がゾーンと相関していなかった場所に関する論文の発表を開始しました。

研究の目的は、紹介センターにおける管理の進化と、簡略化されたノーゾーンアプローチプロトコルを使用した場合と使用しない場合の 2 つの期間の合併症を説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008 年から 2022 年まで、首に貫通性外傷を負った患者がデル マール病院に入院しました。

説明

包含基準:

  • すべての穿刺性外傷患者が救急外来に入院した。

除外基準:

  • 貫通性外傷とは異なる他の診断名を持つすべての患者
  • 救急外来に入院した鈍的外傷患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:2008-2022
主な結果の尺度は、Clavien-Dindo 分類によって評価された貫通性頸部外傷患者の合併症の合計でした。
2008-2022
死亡
時間枠:2008-2022
2 番目の主な評価項目は、予防可能な死亡または予防不可能な死亡によって評価された、貫通性頸部外傷患者の死亡総数でした。
2008-2022
非治療的頸椎切開術
時間枠:2008-2022
3 番目の主要な結果の尺度は、貫通性頸部外傷患者における簡略化プロトコルの実施前後の非治療的頸椎切除術と治療的頸椎切除術の合計でした。
2008-2022

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態の説明
時間枠:2008-2022
年齢と性別の説明(男性/女性)
2008-2022
生理学的説明
時間枠:2008-2022
到着時のバイタル情報(1分あたりのベイト数、血圧)の説明
2008-2022
傷
時間枠:2008-2022
傷の説明: 出血、経度、傷の数
2008-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ana María González Castillo、Hospital Del Mar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月20日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (推定)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Penetrating neck trauma HMAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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