- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06228287
Od świetnych chirurgów po genialnych obserwatorów: ewolucja penetrujących urazów szyi w jednym ośrodku referencyjnym w Hiszpanii (PNT-HMAR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Penetrujący uraz szyi występuje u 5–10% pacjentów urazowych, a sposób jego leczenia zmienił się w ciągu ostatnich 20 lat i nie wszyscy chirurdzy zajmujący się tymi pacjentami są chirurgami urazowymi.
Tradycyjnie po leczeniu następowało leczenie chirurgiczne, ale nieterapeutycznych szyjekotomii było coraz więcej w 89%, ustalono podejście strefowe, zgodnie ze strefami anatomii Monsona, z różnymi wskazaniami do zabiegu w każdej strefie, i ostatecznie, po roku 2000, zaczęli publikować artykuły na temat tego, gdzie uraz nie jest powiązany ze strefą u około 23% pacjentów.
Celem pracy jest opisanie ewolucji postępowania w ośrodku referencyjnym oraz powikłań w dwóch okresach, z uproszczonym protokołem podejścia bezstrefowego i bez niego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana María González Castillo
- Numer telefonu: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z urazami penetrującymi przyjmowani na oddział ratunkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z jakąkolwiek inną diagnostyką inną niż uraz penetrujący
- Pacjenci z urazami tępymi przyjmowani na oddział ratunkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 2008-2022
|
Główną miarą wyniku była suma powikłań u pacjentów z penetrującym urazem szyi oceniana według klasyfikacji Claviena-Dindo.
|
2008-2022
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2008-2022
|
Drugą główną miarą wyniku była suma zgonów u pacjentów z penetrującym urazem szyi, oceniana na podstawie zgonów, którym można było zapobiec lub którym nie można było zapobiec.
|
2008-2022
|
|
Nieterapeutyczna szyjka macicy
Ramy czasowe: 2008-2022
|
Trzecią główną miarą wyniku była suma nieterapeutycznych i terapeutycznych cerwitokomii przed i po wdrożeniu uproszczonego protokołu u pacjentów z penetrującym urazem szyi.
|
2008-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis demograficzny
Ramy czasowe: 2008-2022
|
Opis wieku i płci (mężczyzna/kobieta)
|
2008-2022
|
|
Opis fizjologiczny
Ramy czasowe: 2008-2022
|
Opis parametrów życiowych w chwili przybycia (liczba uderzeń na minutę, ciśnienie krwi)
|
2008-2022
|
|
Rana
Ramy czasowe: 2008-2022
|
Opis rany: krwawienie, długość geograficzna, liczba ran
|
2008-2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana María González Castillo, Hospital Del Mar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Penetrating neck trauma HMAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .