- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06228287
Loistavista kirurgeista loistaviin tarkkailijoihin, läpäisevän niskatrauman kehitys yhden keskuksen referenssissä Espanjassa (PNT-HMAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Läpäiseviä niskatraumaa on 5–10 % traumapotilaista, ja sen hoito on muuttunut viimeisen 20 vuoden aikana, eivätkä kaikki tätä potilaita hoitavat kirurgit ole traumakirurgeja.
Perinteisesti hoitoa seurasi kirurginen hoito, mutta ei-terapeuttiset kohdunkaulan kärjet nousivat 89 %:iin, vyöhykelähestymistapa otettiin käyttöön Monsonin anatomian vyöhykkeitä seuraten, jokaisella vyöhykkeellä eri indikaatioilla leikkausta varten ja lopuksi vuoden jälkeen. 2000, alkoi julkaista artikkeleita, joissa vamma ei korreloi vyöhykkeen kanssa noin 23 %:lla potilaista.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata johtamisen kehitystä referenssikeskuksessa ja kahden jakson komplikaatioita yksinkertaistetulla no zone -lähestymisprotokollalla ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana María González Castillo
- Puhelinnumero: +34665126866
- Sähköposti: amgonzalezcastillo@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tunkeutuvat traumapotilaat päivystykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on jokin muu diagnostiikka, joka poikkeaa tunkeutuvasta traumasta
- Tylsät traumapotilaat otettiin päivystykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2008-2022
|
Pääasiallinen tulosmitta oli Clavien-Dindo-luokituksen arvioimien komplikaatioiden kokonaismäärä potilailla, joilla oli tunkeutuva niskatrauma.
|
2008-2022
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2008-2022
|
Toinen pääasiallinen tulosmitta oli kuolemien kokonaismäärä potilailla, joilla oli tunkeutuva niskatrauma, arvioituna estettävissä tai ei-ehkäistävissä olevilla kuolemilla.
|
2008-2022
|
|
Ei-terapeuttinen kohdunkaulan poisto
Aikaikkuna: 2008-2022
|
Kolmas päätulosmitta oli ei-terapeuttisten ja terapeuttisten kohdunkaulan kokonaismäärä ennen yksinkertaistetun protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen potilailla, joilla on tunkeutuva niskatrauma.
|
2008-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen kuvaus
Aikaikkuna: 2008-2022
|
Kuvaus iästä ja sukupuolesta (mies / nainen)
|
2008-2022
|
|
Fysiologinen kuvaus
Aikaikkuna: 2008-2022
|
Kuvaus vitaalista saapuessa (lyöntiä minuutissa, verenpaine)
|
2008-2022
|
|
Haava
Aikaikkuna: 2008-2022
|
Haavan kuvaus: verenvuoto, pituusaste, haavojen lukumäärä
|
2008-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana María González Castillo, Hospital Del Mar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Penetrating neck trauma HMAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .