- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06228287
Da grandi chirurghi a brillanti osservatori, l’evoluzione dei traumi cervicali penetranti in un unico centro di riferimento in Spagna (PNT-HMAR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma penetrante del collo varia dal 5 al 10% dei pazienti traumatizzati e la sua gestione è cambiata negli ultimi 20 anni e non tutti i chirurghi che assistono questi pazienti sono chirurghi traumatologici.
Tradizionalmente al trattamento seguiva il trattamento chirurgico, ma le cervicotomie non terapeutiche erano in aumento all’89%, si è stabilito l’approccio zonale, seguendo le zone anatomiche di Monson, con indicazioni diverse all’intervento in ogni zona, ed infine, dopo un anno Nel 2000, hanno iniziato a pubblicare articoli sui casi in cui la lesione non era correlata alla zona in circa il 23% dei pazienti.
Lo scopo dello studio è descrivere l'evoluzione della gestione in un centro di riferimento e le complicanze di due periodi, con e senza un protocollo semplificato di approccio no zone.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ana María González Castillo
- Numero di telefono: +34665126866
- Email: amgonzalezcastillo@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con trauma penetrante ricoverati al pronto soccorso.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con qualsiasi altra diagnosi diversa dal trauma penetrante
- Pazienti con trauma contusivo ricoverati al pronto soccorso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: 2008-2022
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La principale misura di esito era il totale delle complicanze nei pazienti con trauma penetrante del collo valutato secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
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2008-2022
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Mortalità
Lasso di tempo: 2008-2022
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La seconda misura di esito principale era il totale dei decessi nei pazienti con trauma penetrante del collo, valutati come decessi prevenibili o non prevenibili.
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2008-2022
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Cervicotomia non terapeutica
Lasso di tempo: 2008-2022
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La terza misura di esito principale era il totale delle cervitocomie non terapeutiche e terapeutiche prima e dopo l'implementazione di un protocollo semplificato in pazienti con trauma penetrante del collo.
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2008-2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione demografica
Lasso di tempo: 2008-2022
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Descrizione dell'età e del sesso (maschio/femmina)
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2008-2022
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Descrizione fisiologica
Lasso di tempo: 2008-2022
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Descrizione dei parametri vitali all'arrivo (bate al minuto, pressione arteriosa)
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2008-2022
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Ferita
Lasso di tempo: 2008-2022
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Descrizione della ferita: sanguinamento, longitudine, numero di ferite
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2008-2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana María González Castillo, Hospital Del Mar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Penetrating neck trauma HMAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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