- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06228287
Fra store kirurger til strålende observatører, udvikling af penetrerende halstraume i en enkelt centerreference i Spanien (PNT-HMAR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Penetrerende nakketraumer spænder fra 5 til 10% af traumepatienter, og håndteringen heraf har været ændret i de sidste 20 år, og ikke alle kirurger, der behandler disse patienter, er traumekirurger.
Traditionelt blev behandlingen efterfulgt af kirurgisk behandling, men de ikke-terapeutiske cervikotomier var stigende til 89 %, zonetilgangen blev etableret, efter Monsons anatomizoner, med forskellige indikationer for operation i hver zone, og endelig efter året 2000, begyndte at publicere artikler om, hvor skaden ikke var korreleret med zonen hos omkring 23% af patienterne.
Formålet med undersøgelsen er at beskrive udviklingen af ledelsen i et henvisningscenter og komplikationerne af to perioder, med og uden en forenklet protokol uden zonetilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ana María González Castillo
- Telefonnummer: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gennemtrængende traumepatienter indlagt på skadestuen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med enhver anden diagnostik, der er forskellig fra penetrerende traume
- Stumpe traumepatienter indlagt på skadestuen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 2008-2022
|
Det vigtigste resultatmål var det samlede antal komplikationer hos patienter med et gennemtrængende halstraume vurderet ved Clavien-Dindo-klassifikationen.
|
2008-2022
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2008-2022
|
Det andet hovedresultatmål var det samlede antal dødsfald hos patienter med et gennemtrængende nakketraume vurderet ved forebyggelige eller ikke-forebyggelige dødsfald.
|
2008-2022
|
|
Ikke-terapeutisk cervikotomi
Tidsramme: 2008-2022
|
Det tredje hovedresultatmål var summen af ikke-terapeutiske og terapeutiske cervitokomier før og efter implementering af en forenklet protokol hos patienter med et penetrerende nakketraume.
|
2008-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2022
|
Beskrivelse af alder og køn (mand/kvinde)
|
2008-2022
|
|
Fysiologisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2022
|
Beskrivelse af vitale funktioner ved ankomst (bates per minut, blodtryk)
|
2008-2022
|
|
Sår
Tidsramme: 2008-2022
|
Beskrivelse af såret: blødning, længdegrad, antal sår
|
2008-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana María González Castillo, Hospital Del Mar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Penetrating neck trauma HMAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .