- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06228287
De grandes cirujanos a brillantes observadores, la evolución del traumatismo penetrante de cuello en un único centro de referencia en España (PNT-HMAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El traumatismo penetrante de cuello oscila entre el 5 y el 10% de los pacientes traumatizados y su manejo ha ido cambiando en los últimos 20 años y no todos los cirujanos que atienden a estos pacientes son traumatólogos.
Tradicionalmente el manejo iba seguido del tratamiento quirúrgico, pero las cervicotomías no terapéuticas ascendieron al 89%, se estableció el abordaje zonal, siguiendo las zonas de la anatomía de Monson, con diferentes indicaciones de cirugía en cada zona, y finalmente, al año 2000, comenzaron a publicar artículos sobre dónde la lesión no se correlacionaba con la zona en aproximadamente un 23% de los pacientes.
El objetivo del estudio es describir la evolución del manejo en un centro de referencia y las complicaciones de dos períodos, con y sin protocolo simplificado de abordaje sin zona.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ana María González Castillo
- Número de teléfono: +34665126866
- Correo electrónico: amgonzalezcastillo@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con traumatismo penetrante ingresados en el servicio de urgencias.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con cualquier otro diagnóstico diferente al trauma penetrante.
- Pacientes con traumatismo cerrado ingresados en urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2008-2022
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La principal medida de resultado fue el total de complicaciones en pacientes con traumatismo penetrante de cuello evaluado mediante la Clasificación de Clavien-Dindo.
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2008-2022
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 2008-2022
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La segunda medida de resultado principal fue el total de muertes en pacientes con un traumatismo penetrante en el cuello evaluado según muertes evitables o no evitables.
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2008-2022
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Cervicotomía no terapéutica
Periodo de tiempo: 2008-2022
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La tercera medida de resultado principal fue el total de cervitocomios terapéuticos y no terapéuticos antes y después de implementar un protocolo simplificado en pacientes con un traumatismo penetrante de cuello.
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2008-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción demográfica
Periodo de tiempo: 2008-2022
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Descripción de la edad y sexo (Masculino / Femenino)
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2008-2022
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Descripción fisiológica
Periodo de tiempo: 2008-2022
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Descripción de los signos vitales a la llegada (bates por minuto, presión arterial)
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2008-2022
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Herida
Periodo de tiempo: 2008-2022
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Descripción de la herida: sangrado, longitud, número de heridas.
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2008-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Penetrating neck trauma HMAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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