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De grandes cirujanos a brillantes observadores, la evolución del traumatismo penetrante de cuello en un único centro de referencia en España (PNT-HMAR)

18 de enero de 2024 actualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
El traumatismo penetrante de cuello oscila entre el 5 y el 10% de los pacientes traumatizados y su manejo ha ido cambiando en los últimos 20 años y no todos los cirujanos que atienden a estos pacientes son traumatólogos. El objetivo del estudio es describir la evolución del manejo en un centro de referencia y las complicaciones de dos periodos, con y sin protocolo simplificado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El traumatismo penetrante de cuello oscila entre el 5 y el 10% de los pacientes traumatizados y su manejo ha ido cambiando en los últimos 20 años y no todos los cirujanos que atienden a estos pacientes son traumatólogos.

Tradicionalmente el manejo iba seguido del tratamiento quirúrgico, pero las cervicotomías no terapéuticas ascendieron al 89%, se estableció el abordaje zonal, siguiendo las zonas de la anatomía de Monson, con diferentes indicaciones de cirugía en cada zona, y finalmente, al año 2000, comenzaron a publicar artículos sobre dónde la lesión no se correlacionaba con la zona en aproximadamente un 23% de los pacientes.

El objetivo del estudio es describir la evolución del manejo en un centro de referencia y las complicaciones de dos períodos, con y sin protocolo simplificado de abordaje sin zona.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con traumatismo penetrante en cuello ingresados ​​en el Hospital del Mar desde 2008 hasta 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con traumatismo penetrante ingresados ​​en el servicio de urgencias.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes con cualquier otro diagnóstico diferente al trauma penetrante.
  • Pacientes con traumatismo cerrado ingresados ​​en urgencias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 2008-2022
La principal medida de resultado fue el total de complicaciones en pacientes con traumatismo penetrante de cuello evaluado mediante la Clasificación de Clavien-Dindo.
2008-2022
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2008-2022
La segunda medida de resultado principal fue el total de muertes en pacientes con un traumatismo penetrante en el cuello evaluado según muertes evitables o no evitables.
2008-2022
Cervicotomía no terapéutica
Periodo de tiempo: 2008-2022
La tercera medida de resultado principal fue el total de cervitocomios terapéuticos y no terapéuticos antes y después de implementar un protocolo simplificado en pacientes con un traumatismo penetrante de cuello.
2008-2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción demográfica
Periodo de tiempo: 2008-2022
Descripción de la edad y sexo (Masculino / Femenino)
2008-2022
Descripción fisiológica
Periodo de tiempo: 2008-2022
Descripción de los signos vitales a la llegada (bates por minuto, presión arterial)
2008-2022
Herida
Periodo de tiempo: 2008-2022
Descripción de la herida: sangrado, longitud, número de heridas.
2008-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Penetrating neck trauma HMAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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