De grandes cirurgiões a observadores brilhantes, a evolução do traumatismo cervical penetrante em um único centro de referência na Espanha (PNT-HMAR)
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
O trauma cervical penetrante varia de 5 a 10% dos pacientes traumatizados e seu manejo vem mudando nos últimos 20 anos e nem todos os cirurgiões que atendem esses pacientes são cirurgiões de trauma.
O objetivo do estudo é descrever a evolução do manejo em um centro de referência e as complicações de dois períodos, com e sem protocolo simplificado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O trauma cervical penetrante varia de 5 a 10% dos pacientes traumatizados e seu manejo vem mudando nos últimos 20 anos e nem todos os cirurgiões que atendem esses pacientes são cirurgiões de trauma.
Tradicionalmente, o manejo era seguido de tratamento cirúrgico, mas as cervicotomias não terapêuticas ascendiam a 89%, a abordagem zonal foi estabelecida, seguindo as zonas anatômicas de Monson, com diferentes indicações de cirurgia em cada zona, e finalmente, após o ano Em 2000, começaram a publicar artigos sobre onde a lesão não estava correlacionada com a zona em cerca de 23% dos pacientes.
O objetivo do estudo é descrever a evolução do manejo em um centro de referência e as complicações de dois períodos, com e sem protocolo simplificado de abordagem sem zona.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ana María González Castillo
- Número de telefone: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com trauma penetrante no pescoço internados no Hospital del Mar de 2008 a 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com trauma penetrante admitidos no pronto-socorro.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com qualquer outro diagnóstico diferente de trauma penetrante
- Pacientes com trauma contuso internados no pronto-socorro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 2008-2022
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O principal desfecho foi o total de complicações em pacientes com trauma cervical penetrante avaliado pela Classificação Clavien-Dindo.
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2008-2022
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Mortalidade
Prazo: 2008-2022
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O segundo desfecho principal foi o total de mortes em pacientes com trauma cervical penetrante avaliado por mortes evitáveis ou não evitáveis.
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2008-2022
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Cervicotomia não terapêutica
Prazo: 2008-2022
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O terceiro desfecho principal foi o total de cervitocomias não terapêuticas e terapêuticas antes e depois da implementação de um protocolo simplificado em pacientes com trauma cervical penetrante.
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2008-2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição demográfica
Prazo: 2008-2022
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Descrição da idade e sexo (Masculino / Feminino)
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2008-2022
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Descrição fisiológica
Prazo: 2008-2022
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Descrição dos sinais vitais na chegada (bates por minuto, pressão arterial)
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2008-2022
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Ferimento
Prazo: 2008-2022
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Descrição da ferida: sangramento, longitude, número de feridas
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2008-2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana María González Castillo, Hospital Del Mar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Penetrating neck trauma HMAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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