Od skvělých chirurgů ke skvělým pozorovatelům, vývoj penetrujícího traumatu krku v jediném centru Reference ve Španělsku (PNT-HMAR)
18. ledna 2024 aktualizováno: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Penetrující poranění krku se pohybuje od 5 do 10 % pacientů s traumatem a jeho léčba se za posledních 20 let mění a ne všichni chirurgové, kteří se u těchto pacientů účastní, jsou traumatičtí chirurgové.
Cílem studie je popsat vývoj léčby v referenčním centru a komplikace dvou období, se zjednodušeným protokolem a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Penetrující poranění krku se pohybuje od 5 do 10 % pacientů s traumatem a jeho léčba se za posledních 20 let mění a ne všichni chirurgové, kteří se u těchto pacientů účastní, jsou traumatičtí chirurgové.
Tradičně po managementu následovala chirurgická léčba, ale neterapeutické cervikotomie stoupaly na 89 %, byl zaveden zónový přístup, sledující zóny anatomie Monson, s jinou indikací k operaci v každé zóně a nakonec po roce 2000 začaly publikovat články o tom, kde zranění nekorelovalo se zónou u asi 23 % pacientů.
Cílem studie je popsat vývoj managementu v referenčním centru a komplikace dvou období, se zjednodušeným protokolem bezzónového přístupu a bez něj.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ana María González Castillo
- Telefonní číslo: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s penetrujícím traumatem v krku přijati do nemocnice del Mar v letech 2008 až 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s penetrujícím traumatem přijati na oddělení urgentního příjmu.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s jakoukoli jinou diagnózou odlišnou od penetrujícího traumatu
- Pacienti s tupým traumatem přijati na pohotovost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 2008-2022
|
Hlavním výsledným měřítkem byl celkový počet komplikací u pacientů s penetrujícím traumatem krku hodnocený podle Clavien-Dindo Classification.
|
2008-2022
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2008-2022
|
Druhým hlavním výsledným měřítkem byl celkový počet úmrtí u pacientů s penetrujícím traumatem krku hodnocený jako úmrtí, kterým lze předejít, nebo úmrtí, kterým nelze předejít.
|
2008-2022
|
|
Neterapeutická cervikotomie
Časové okno: 2008-2022
|
Třetím hlavním výsledným měřítkem byl celkový počet neterapeutických a terapeutických cervitokomií před a po zavedení zjednodušeného protokolu u pacientů s penetrujícím traumatem krku.
|
2008-2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický popis
Časové okno: 2008-2022
|
Popis věku a pohlaví (Muž / Žena)
|
2008-2022
|
|
Fyziologický popis
Časové okno: 2008-2022
|
Popis vitálních funkcí při příjezdu (počet za minutu, krevní tlak)
|
2008-2022
|
|
Rána
Časové okno: 2008-2022
|
Popis rány: krvácení, délka, počet ran
|
2008-2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana María González Castillo, Hospital Del Mar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Penetrating neck trauma HMAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .