- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06228287
Von großartigen Chirurgen zu brillanten Beobachtern, Entwicklung des penetrierenden Nackentraumas in einem Referenzzentrum in Spanien (PNT-HMAR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein penetrierendes Nackentrauma kommt bei 5 bis 10 % der Traumapatienten vor und die Behandlung hat sich in den letzten 20 Jahren verändert, und nicht alle Chirurgen, die diese Patienten behandeln, sind Unfallchirurgen.
Traditionell folgte auf die Behandlung eine chirurgische Behandlung, aber die nicht-therapeutischen Zervikotomien stiegen auf 89 %, der Zonenansatz wurde etabliert, der den Zonen der Monson-Anatomie folgte, mit unterschiedlichen Indikationen für die Operation in jeder Zone und schließlich nach dem Jahr Im Jahr 2000 wurde mit der Veröffentlichung von Artikeln darüber begonnen, in welchen Fällen die Verletzung bei etwa 23 % der Patienten nicht mit der Zone korrelierte.
Ziel der Studie ist es, die Entwicklung des Managements in einem Überweisungszentrum und die Komplikationen zweier Perioden mit und ohne vereinfachtes No-Zone-Ansatzprotokoll zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ana María González Castillo
- Telefonnummer: +34665126866
- E-Mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit penetrierendem Trauma werden in der Notaufnahme aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit einer anderen Diagnose als einem penetrierenden Trauma
- Patienten mit stumpfem Trauma werden in der Notaufnahme aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen
Zeitfenster: 2008-2022
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Das Hauptergebnismaß war die Gesamtzahl der Komplikationen bei Patienten mit einem penetrierenden Nackentrauma, bewertet anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation.
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2008-2022
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Mortalität
Zeitfenster: 2008-2022
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Das zweite Hauptergebnismaß war die Gesamtzahl der Todesfälle bei Patienten mit einem penetrierenden Nackentrauma, bewertet nach vermeidbaren oder nicht vermeidbaren Todesfällen.
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2008-2022
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Nicht-therapeutische Zervikotomie
Zeitfenster: 2008-2022
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Das dritte Hauptergebnismaß war die Gesamtzahl der nicht-therapeutischen und therapeutischen Zervitokomien vor und nach der Einführung eines vereinfachten Protokolls bei Patienten mit einem penetrierenden Nackentrauma.
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2008-2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Beschreibung
Zeitfenster: 2008-2022
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Beschreibung des Alters und Geschlechts (männlich / weiblich)
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2008-2022
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Physiologische Beschreibung
Zeitfenster: 2008-2022
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Beschreibung der Vitalwerte bei der Ankunft (Bates pro Minute, Blutdruck)
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2008-2022
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Wunde
Zeitfenster: 2008-2022
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Beschreibung der Wunde: Blutung, Längengrad, Anzahl der Wunden
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2008-2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana María González Castillo, Hospital Del Mar
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Penetrating neck trauma HMAR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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