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De grands chirurgiens à de brillants observateurs, évolution des traumatismes pénétrants du cou dans un seul centre de référence en Espagne (PNT-HMAR)

18 janvier 2024 mis à jour par: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Les traumatismes pénétrants du cou représentent de 5 à 10 % des patients traumatisés et leur prise en charge a changé au cours des 20 dernières années et tous les chirurgiens qui s'occupent de ces patients ne sont pas des chirurgiens traumatologues. Le but de l'étude est de décrire l'évolution de la prise en charge dans un centre de référence et les complications de deux périodes, avec et sans protocole simplifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les traumatismes pénétrants du cou représentent de 5 à 10 % des patients traumatisés et leur prise en charge a changé au cours des 20 dernières années et tous les chirurgiens qui s'occupent de ces patients ne sont pas des chirurgiens traumatologues.

Traditionnellement, la prise en charge était suivie d'un traitement chirurgical, mais les cervicotomies non thérapeutiques étaient ascendantes à 89%, l'approche par zone a été établie, en suivant les zones anatomiques de Monson, avec des indications chirurgicales différentes dans chaque zone, et enfin, après un an. En 2000, a commencé à publier des articles sur les endroits où la blessure n'était pas corrélée à la zone chez environ 23% des patients.

Le but de l'étude est de décrire l'évolution de la prise en charge dans un centre de référence et les complications de deux périodes, avec et sans protocole d'approche simplifié sans zone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un traumatisme pénétrant au cou admis à l'hôpital del Mar de 2008 à 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traumatisés pénétrants admis aux urgences.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients présentant un autre diagnostic qu'un traumatisme pénétrant
  • Patients traumatisés contondants admis aux urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 2008-2022
Le principal critère de jugement était le total des complications chez les patients présentant un traumatisme pénétrant au cou, évalué par la classification Clavien-Dindo.
2008-2022
Mortalité
Délai: 2008-2022
Le deuxième critère de jugement principal était le nombre total de décès chez les patients présentant un traumatisme pénétrant au cou, évalué selon les décès évitables ou non évitables.
2008-2022
Cervicotomie non thérapeutique
Délai: 2008-2022
Le troisième critère de jugement principal était le total des cervitocomies non thérapeutiques et thérapeutiques avant et après la mise en œuvre d'un protocole simplifié chez les patients présentant un traumatisme pénétrant du cou.
2008-2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description démographique
Délai: 2008-2022
Description de l'âge et du sexe (Homme / Femme)
2008-2022
Description physiologique
Délai: 2008-2022
Description des signes vitaux à l'arrivée (battes par minute, tension artérielle)
2008-2022
Blesser
Délai: 2008-2022
Description de la plaie : saignement, longitude, nombre de blessures
2008-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Estimé)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Penetrating neck trauma HMAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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