- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06228287
De grands chirurgiens à de brillants observateurs, évolution des traumatismes pénétrants du cou dans un seul centre de référence en Espagne (PNT-HMAR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes pénétrants du cou représentent de 5 à 10 % des patients traumatisés et leur prise en charge a changé au cours des 20 dernières années et tous les chirurgiens qui s'occupent de ces patients ne sont pas des chirurgiens traumatologues.
Traditionnellement, la prise en charge était suivie d'un traitement chirurgical, mais les cervicotomies non thérapeutiques étaient ascendantes à 89%, l'approche par zone a été établie, en suivant les zones anatomiques de Monson, avec des indications chirurgicales différentes dans chaque zone, et enfin, après un an. En 2000, a commencé à publier des articles sur les endroits où la blessure n'était pas corrélée à la zone chez environ 23% des patients.
Le but de l'étude est de décrire l'évolution de la prise en charge dans un centre de référence et les complications de deux périodes, avec et sans protocole d'approche simplifié sans zone.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana María González Castillo
- Numéro de téléphone: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traumatisés pénétrants admis aux urgences.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients présentant un autre diagnostic qu'un traumatisme pénétrant
- Patients traumatisés contondants admis aux urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: 2008-2022
|
Le principal critère de jugement était le total des complications chez les patients présentant un traumatisme pénétrant au cou, évalué par la classification Clavien-Dindo.
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2008-2022
|
Mortalité
Délai: 2008-2022
|
Le deuxième critère de jugement principal était le nombre total de décès chez les patients présentant un traumatisme pénétrant au cou, évalué selon les décès évitables ou non évitables.
|
2008-2022
|
Cervicotomie non thérapeutique
Délai: 2008-2022
|
Le troisième critère de jugement principal était le total des cervitocomies non thérapeutiques et thérapeutiques avant et après la mise en œuvre d'un protocole simplifié chez les patients présentant un traumatisme pénétrant du cou.
|
2008-2022
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Description démographique
Délai: 2008-2022
|
Description de l'âge et du sexe (Homme / Femme)
|
2008-2022
|
Description physiologique
Délai: 2008-2022
|
Description des signes vitaux à l'arrivée (battes par minute, tension artérielle)
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2008-2022
|
Blesser
Délai: 2008-2022
|
Description de la plaie : saignement, longitude, nombre de blessures
|
2008-2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Penetrating neck trauma HMAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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