2 型糖尿病における血糖コントロールによる血液学的パラメーターの変化
2024年1月26日 更新者：Ayse N Erbakan、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
2型糖尿病患者の血糖コントロールが達成された場合、血液炎症パラメータは異なるか
糖尿病には全身性の低悪性度の慢性炎症があり、この炎症が糖尿病合併症の発症に重要な役割を果たしていることが研究で示唆されています。
アテローム性動脈硬化に関連する大血管合併症は、慢性炎症性疾患として認識されています。
この研究の目的は、糖尿病管理の強化後の、コントロールが不十分な 2 型糖尿病患者における血液炎症マーカーの潜在的な変化を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
糖尿病外来クリニックに紹介され、HbA1c レベルが 10% 以上の患者がこの研究に登録されました。
詳細な病歴、併存疾患、薬の使用状況（定期処方と新規処方の両方を含む）、食事推奨の順守、最近の感染症の発生などが収集されました。
さらに、患者の生化学的および血液学的データも収集されました。
3か月後、同じ患者に対してフォローアップインタビューを実施し、投薬状況の変化、経験した病気、入院などについて尋ねた。
この 3 か月間の HbA1c レベルの変化に基づいて、患者を 3 つの均等なグループに分けました。
これらのグループのベースラインおよび 3 か月目の白血球数、好中球数、リンパ球数、および血小板数を記録しました。
さらに、各群の好中球／リンパ球比、リンパ球／単球比、血小板／リンパ球比、単球／ＨＤＬコレステロール比、血小板／ＨＤＬ比を分析した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022年1月から2023年1月までに糖尿病外来を受診した、HbA1c値が10%以上で定義されるコントロール不良の2型糖尿病患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2型糖尿病を患っている
- 研究に同意する
- HbA1c レベル >=10 %
除外基準:
- 急性感染症の存在
- 炎症を引き起こす可能性のある他の病気の存在
- 血液疾患
- 急性代謝不全
- フォローアップに来られない
- 甲状腺以外の内分泌疾患の存在
- 腫瘍治療の応用
- 白血球数 >12,000
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HbA1cが改善した2型糖尿病患者
3か月後にHbA1cが5%から11.6%の範囲で減少した2型糖尿病の参加者(n=56)
|
|
HbA1cが良好な2型糖尿病患者
グループ 2 は、3 か月以内に HbA1c レベルが 2.8% から 4.9% の範囲で低下した 2 型糖尿病患者で構成されました (n=56)。
|
|
HbA1cの変化がほとんどまたはまったくない2型糖尿病患者
グループ 3 は、HbA1c レベルが 0.1% ～ 3.4% の範囲で増加したことに加えて、2.7% ～ 0% の範囲で減少した参加者 58 名で構成されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖コントロールによる血液炎症マーカーの変化
時間枠：3ヶ月
|
糖尿病管理の強化後の、コントロールが不十分な2型糖尿病患者における血液炎症マーカーの潜在的な変化を評価する。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayse N Erbakan, MD、Goztepe training and research hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (推定)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。