Cambios en los parámetros hematológicos con el control de la glucemia en la diabetes tipo 2
26 de enero de 2024 actualizado por: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
¿Difieren los parámetros inflamatorios hematológicos cuando se logra el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2?
Existe una inflamación crónica sistémica de bajo grado en la diabetes y las investigaciones sugieren que esta inflamación juega un papel vital en el desarrollo de las complicaciones diabéticas.
Las complicaciones macrovasculares asociadas con la aterosclerosis se consideran una enfermedad inflamatoria crónica.
En este estudio, el objetivo fue evaluar la posible alteración en los marcadores inflamatorios hematológicos entre pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada después de mejorar el control de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribieron en este estudio pacientes que fueron remitidos a Ambulatorios de Diabetes y tenían niveles de HbA1c iguales o superiores al 10%.
Se recopilaron antecedentes médicos detallados, comorbilidades y uso de medicamentos (incluidas las prescripciones regulares y nuevas), el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas y la aparición de infecciones recientes.
Además, se recogieron datos bioquímicos y hematológicos de los pacientes.
Después de un período de tres meses, se realizaron entrevistas de seguimiento con los mismos pacientes para preguntarles sobre cualquier cambio en el uso de medicamentos, enfermedades experimentadas e ingresos hospitalarios.
Según los cambios en los niveles de HbA1c durante este período de tres meses, los pacientes se dividieron en tres grupos iguales.
Se registraron los recuentos de leucocitos, neutrófilos, linfocitos y plaquetas al inicio y al tercer mes de estos grupos.
Además, se analizó la proporción neutrófilos/linfocitos, la proporción linfocitos/monocitos, la proporción plaquetas/linfocitos, la proporción monocitos/colesterol HDL y la proporción plaquetas/HDL para cada grupo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada, definida por un nivel de HbA1c >=10%, que asistieron a consultas ambulatorias de diabetes entre enero de 2022 y enero de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- tener diabetes tipo 2
- dar consentimiento para el estudio
- Nivel de HbA1c >=10 %
Criterio de exclusión:
- presencia de infección aguda
- Presencia de otras enfermedades que pueden causar inflamación.
- enfermedades hematologicas
- descompensación metabólica aguda
- no poder venir a los seguimientos
- presencia de enfermedad endocrina no tiroidea
- aplicación del tratamiento oncológico
- recuento de leucocitos >12 000
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con diabetes tipo 2 con mejora de HbA1c
Participantes con diabetes tipo 2 con una reducción de HbA1c que oscila entre el 5% y el 11,6% en tres meses (n=56)
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pacientes con diabetes tipo 2 con una mejor HbA1c
El grupo 2 estaba compuesto por personas con diabetes tipo 2 que mostraron una disminución en los niveles de HbA1c que oscilaron entre el 2,8 % y el 4,9 % en tres meses (n = 56).
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pacientes con diabetes tipo 2 con pocos o ningún cambio en HbA1c
El grupo 3 estuvo compuesto por 58 participantes que presentaron una disminución en los niveles de HbA1c que oscilaron entre el 2,7% y el 0%, además de un aumento que oscilaba entre el 0,1% y el 3,4%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en los marcadores inflamatorios hematológicos con control glucémico
Periodo de tiempo: tres meses
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evaluar la posible alteración en los marcadores inflamatorios hematológicos entre pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada después de la mejora del control de la diabetes.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe training and research hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hematological parameters-T2D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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