Změny hematologických parametrů s kontrolou glykémie u diabetu 2. typu
26. ledna 2024 aktualizováno: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Liší se hematologické zánětlivé parametry, když je dosaženo kontroly glykémie u pacientů s diabetem 2.
U diabetu existuje systémový chronický zánět nízkého stupně a výzkumy naznačují, že tento zánět hraje zásadní roli při rozvoji diabetických komplikací.
Makrovaskulární komplikace, které jsou spojeny s aterosklerózou, jsou považovány za chronické zánětlivé onemocnění.
V této studii bylo cílem zhodnotit potenciální změnu v hematologických zánětlivých markerech u pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu po zlepšení léčby diabetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří byli odesláni do diabetologických ambulancí a měli hladiny HbA1c rovné nebo vyšší než 10 %.
Byla shromážděna podrobná anamnéza, komorbidity a užívání léků (včetně pravidelných i nových receptů), dodržování dietních doporučení a výskyt nedávných infekcí.
Kromě toho byla shromážděna biochemická a hematologická data pacientů.
Po tříměsíčním období byly provedeny následné rozhovory se stejnými pacienty za účelem zjištění jakýchkoli změn v užívání léků, prodělaných onemocnění a přijetí do nemocnice.
Na základě změn hladin HbA1c během tohoto tříměsíčního období byli pacienti rozděleni do tří stejných skupin.
U těchto skupin byly zaznamenávány základní hodnoty a počty leukocytů ve třetím měsíci, počty neutrofilů, lymfocytů a krevních destiček.
Dále byly pro každou skupinu analyzovány poměr neutrofil/lymfocyt, poměr lymfocyt/monocyt, poměr destička/lymfocyt, poměr monocyty/HDL-cholesterol a poměr destičky/HDL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu, definovaným hladinou HbA1c >=10 %, kteří navštěvovali diabetologické ambulance v období od ledna 2022 do ledna 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- s diabetem 2. typu
- udělení souhlasu se studií
- Hladina HbA1c >=10 %
Kritéria vyloučení:
- přítomnost akutní infekce
- přítomnost dalších nemocí, které mohou způsobit zánět
- hematologická onemocnění
- akutní metabolická dekompenzace
- neschopnost dostavit se na následná vyšetření
- přítomnost nethyroidního endokrinního onemocnění
- aplikace onkologické léčby
- počet leukocytů > 12 000
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s diabetem 2. typu se zlepšeným HbA1c
Účastníci s diabetem 2. typu se snížením HbA1c v rozmezí od 5 % do 11,6 % za tři měsíce (n=56)
|
|
pacientů s diabetem 2. typu s lepším HbA1c
Skupinu 2 tvořili jedinci s diabetem 2. typu, kteří vykazovali pokles hladin HbA1c v rozmezí od 2,8 % do 4,9 % během tří měsíců (n=56).
|
|
pacientů s diabetem 2. typu s malou nebo žádnou změnou HbA1c
Skupina 3 zahrnovala 58 účastníků, kteří vykazovali pokles hladin HbA1c v rozmezí od 2,7 % do 0 %, navíc ke zvýšení v rozmezí od 0,1 % do 3,4 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v hematologických zánětlivých markerech s kontrolou glykémie
Časové okno: tři měsíce
|
vyhodnotit potenciální změny v hematologických zánětlivých markerech u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu následně po zlepšení léčby diabetu.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe training and research hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hematological parameters-T2D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .