Ændringer i hæmatologiske parametre med glykæmikontrol ved type 2-diabetes
26. januar 2024 opdateret af: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Er de hæmatologiske inflammatoriske parametre forskellige, når der opnås glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes
Der er en systemisk lavgradig kronisk inflammation ved diabetes, og forskning tyder på, at denne betændelse spiller en afgørende rolle i udviklingen af diabetiske komplikationer.
Makrovaskulære komplikationer, som er forbundet med åreforkalkning, er anerkendt som en kronisk inflammatorisk sygdom.
I denne undersøgelse var målet at evaluere den potentielle ændring i hæmatologiske inflammatoriske markører blandt patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes efter en forbedring af diabetesbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der blev henvist til diabetesambulatoriet og havde HbA1c-niveauer lig med eller større end 10 %, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Der blev indsamlet detaljerede sygehistorier, komorbiditeter og medicinbrug (herunder både almindelige og nye recepter), overholdelse af kostanbefalinger og forekomst af nylige infektioner.
Derudover blev patienternes biokemiske og hæmatologiske data indsamlet.
Efter en tre-måneders periode blev der gennemført opfølgende interviews med de samme patienter for at spørge om eventuelle ændringer i medicinforbrug, oplevede sygdomme og hospitalsindlæggelser.
Baseret på ændringerne i HbA1c-niveauer i løbet af denne tre måneders periode blev patienterne opdelt i tre lige store grupper.
Baseline og tredje måneds leukocyttal, neutrofiltal, lymfocyttal og trombocyttal for disse grupper blev registreret.
Endvidere blev neutrofil/lymfocytforholdet, lymfocyt/monocytforhold, blodplade/lymfocytforhold, monocytter/HDL-kolesterolforhold og blodplade/HDL-forhold for hver gruppe analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes, defineret ved et HbA1c-niveau på >=10 %, som gik på diabetesambulatorium mellem januar 2022 og januar 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- har type 2 diabetes
- give samtykke til undersøgelsen
- HbA1c niveau >=10 %
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af akut infektion
- tilstedeværelse af andre sygdomme, der kan forårsage betændelse
- hæmatologiske sygdomme
- akut metabolisk dekompensation
- ikke at kunne komme til opfølgninger
- tilstedeværelse af ikke-thyreoidea endokrin sygdom
- anvendelse af onkologisk behandling
- leukocyttal >12.000
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med type 2-diabetes med forbedret HbA1c
Deltagere med type 2-diabetes med en reduktion i HbA1c varierende fra 5 % til 11,6 % på tre måneders tid (n=56)
|
|
patienter med type 2-diabetes med et bedre HbA1c
Gruppe 2 omfattede personer med type 2-diabetes, som udviste et fald i HbA1c-niveauer varierende fra 2,8 % til 4,9 % i løbet af tre måneder (n=56).
|
|
patienter med type 2-diabetes med ringe eller ingen HbA1c-ændring
Gruppe 3 bestod af 58 deltagere, som udviste et fald i HbA1c-niveauer fra 2,7 % til 0 %, foruden en stigning fra 0,1 % til 3,4 %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i hæmatologiske inflammatoriske markører med glykæmisk kontrol
Tidsramme: tre måneder
|
at evaluere den potentielle ændring i hæmatologiske inflammatoriske markører blandt patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes efter en forbedring af diabetesbehandlingen.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe training and research hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2024
Først opslået (Anslået)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hematological parameters-T2D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .