Zmiany parametrów hematologicznych przy kontroli glikemii w cukrzycy typu 2
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Czy hematologiczne parametry zapalne różnią się po osiągnięciu kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
W cukrzycy występuje ogólnoustrojowy, przewlekły stan zapalny o niskim stopniu nasilenia, a badania sugerują, że zapalenie to odgrywa kluczową rolę w rozwoju powikłań cukrzycy.
Powikłania makronaczyniowe, które towarzyszą miażdżycy, uznawane są za przewlekłą chorobę zapalną.
Celem tego badania była ocena potencjalnych zmian w hematologicznych markerach stanu zapalnego u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2 w następstwie poprawy leczenia cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów, którzy zostali skierowani do Poradni Diabetologicznej i mieli poziom HbA1c równy lub większy niż 10%.
Zebrano szczegółowy wywiad chorobowy, choroby współistniejące i stosowane leki (zarówno na receptę, jak i nowe), przestrzeganie zaleceń dietetycznych oraz występowanie niedawnych infekcji.
Dodatkowo zebrano dane biochemiczne i hematologiczne pacjentów.
Po trzech miesiącach przeprowadzono dalsze wywiady z tymi samymi pacjentami, aby zapytać o wszelkie zmiany w stosowaniu leków, przebytych chorobach i przyjęciach do szpitala.
Na podstawie zmian poziomu HbA1c w ciągu tych trzech miesięcy pacjentów podzielono na trzy równe grupy.
Rejestrowano wyjściową liczbę leukocytów, liczbę neutrofilów, liczbę limfocytów i liczbę płytek krwi w tych grupach w trzecim miesiącu.
Ponadto analizowano stosunek neutrofili do limfocytów, stosunek limfocytów do monocytów, stosunek płytek do limfocytów, stosunek monocytów do cholesterolu HDL i stosunek płytek do HDL dla każdej grupy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2, definiowaną na podstawie poziomu HbA1c >=10%, zgłaszający się do poradni diabetologicznej w okresie od stycznia 2022 r. do stycznia 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- choruje na cukrzycę typu 2
- wyrażenie zgody na badanie
- Poziom HbA1c >=10%
Kryteria wyłączenia:
- obecność ostrej infekcji
- obecność innych chorób, które mogą powodować stan zapalny
- choroby hematologiczne
- ostra dekompensacja metaboliczna
- niemożność przychodzenia na wizyty kontrolne
- obecność chorób endokrynologicznych innych niż tarczyca
- zastosowanie leczenia onkologicznego
- liczba leukocytów >12 000
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
u pacjentów z cukrzycą typu 2 z poprawioną wartością HbA1c
Uczestnicy chorzy na cukrzycę typu 2, u których w ciągu trzech miesięcy nastąpił spadek HbA1c w zakresie od 5% do 11,6% (n=56)
|
|
u pacjentów z cukrzycą typu 2 z lepszą wartością HbA1c
Grupę 2 stanowiły osoby chore na cukrzycę typu 2, u których w ciągu trzech miesięcy wystąpił spadek poziomu HbA1c w zakresie od 2,8% do 4,9% (n=56).
|
|
u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niewielką lub żadną zmianą HbA1c
Grupa 3 składała się z 58 uczestników, u których zaobserwowano spadek poziomu HbA1c w zakresie od 2,7% do 0%, a także wzrost w zakresie od 0,1% do 3,4%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany hematologicznych markerów stanu zapalnego z kontrolą glikemii
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
w celu oceny potencjalnych zmian w hematologicznych markerach stanu zapalnego u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2 w następstwie poprawy leczenia cukrzycy.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hematological parameters-T2D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .