Veränderungen der hämatologischen Parameter mit der Glykämiekontrolle bei Typ-2-Diabetes
26. Januar 2024 aktualisiert von: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Unterscheiden sich die hämatologischen Entzündungsparameter, wenn bei Patienten mit Typ-2-Diabetes eine Blutzuckerkontrolle erreicht wird?
Bei Diabetes liegt eine systemische, leicht chronische Entzündung vor, und Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass diese Entzündung eine entscheidende Rolle bei der Entstehung diabetischer Komplikationen spielt.
Makrovaskuläre Komplikationen, die mit Arteriosklerose einhergehen, gelten als chronisch entzündliche Erkrankung.
Ziel dieser Studie war es, die mögliche Veränderung der hämatologischen Entzündungsmarker bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes nach der Verbesserung des Diabetesmanagements zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden Patienten aufgenommen, die an die Diabetes-Ambulanzen überwiesen wurden und deren HbA1c-Werte 10 % oder mehr betrugen.
Es wurden detaillierte Krankengeschichten, Komorbiditäten und Medikamenteneinnahmen (einschließlich regulärer und neuer Verschreibungen), die Einhaltung von Ernährungsempfehlungen und das Auftreten kürzlich aufgetretener Infektionen erfasst.
Zusätzlich wurden die biochemischen und hämatologischen Daten der Patienten erhoben.
Nach einem Zeitraum von drei Monaten wurden Folgeinterviews mit denselben Patienten durchgeführt, um etwaige Veränderungen im Medikamentengebrauch, erlebte Krankheiten und Krankenhauseinweisungen zu erfragen.
Basierend auf den Veränderungen der HbA1c-Werte während dieses dreimonatigen Zeitraums wurden die Patienten in drei gleiche Gruppen eingeteilt.
Für diese Gruppen wurden die Ausgangswerte und die Leukozytenzahlen, Neutrophilenzahlen, Lymphozytenzahlen und Thrombozytenzahlen im dritten Monat aufgezeichnet.
Darüber hinaus wurden das Neutrophile/Lymphozyten-Verhältnis, das Lymphozyten/Monozyten-Verhältnis, das Blutplättchen/Lymphozyten-Verhältnis, das Monozyten/HDL-Cholesterin-Verhältnis und das Blutplättchen/HDL-Verhältnis für jede Gruppe analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes, definiert durch einen HbA1c-Wert von >=10 %, die zwischen Januar 2022 und Januar 2023 Diabetes-Ambulanzen aufgesucht haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Typ-2-Diabetes haben
- Zustimmung zur Studie geben
- HbA1c-Wert >=10 %
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer akuten Infektion
- Vorhandensein anderer Krankheiten, die Entzündungen verursachen können
- hämatologische Erkrankungen
- akute metabolische Dekompensation
- nicht in der Lage sein, zu Nachuntersuchungen zu kommen
- Vorliegen einer nicht-schilddrüsenbedingten endokrinen Erkrankung
- Anwendung einer onkologischen Behandlung
- Leukozytenzahl >12.000
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Typ-2-Diabetes mit verbessertem HbA1c
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mit einer Senkung des HbA1c um 5 % bis 11,6 % innerhalb von drei Monaten (n=56)
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Patienten mit Typ-2-Diabetes mit einem besseren HbA1c
Gruppe 2 umfasste Personen mit Typ-2-Diabetes, die innerhalb von drei Monaten einen Rückgang der HbA1c-Werte zwischen 2,8 % und 4,9 % aufwiesen (n=56).
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Patienten mit Typ-2-Diabetes mit geringer oder keiner HbA1c-Veränderung
Gruppe 3 umfasste 58 Teilnehmer, die einen Rückgang der HbA1c-Werte im Bereich von 2,7 % bis 0 % sowie einen Anstieg im Bereich von 0,1 % bis 3,4 % aufwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der hämatologischen Entzündungsmarker mit glykämischer Kontrolle
Zeitfenster: drei Monate
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um die mögliche Veränderung der hämatologischen Entzündungsmarker bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes nach der Verbesserung des Diabetesmanagements zu bewerten.
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hematological parameters-T2D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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