Cambiamenti nei parametri ematologici con il controllo della glicemia nel diabete di tipo 2
26 gennaio 2024 aggiornato da: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
I parametri infiammatori ematologici differiscono quando viene raggiunto il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2
Esiste un’infiammazione cronica sistemica di basso grado nel diabete e la ricerca suggerisce che questa infiammazione svolge un ruolo vitale nello sviluppo delle complicanze diabetiche.
Le complicanze macrovascolari, associate all'aterosclerosi, sono riconosciute come una malattia infiammatoria cronica.
In questo studio, lo scopo era valutare la potenziale alterazione dei marcatori infiammatori ematologici tra i pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato in seguito al miglioramento della gestione del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati in questo studio i pazienti che erano stati indirizzati agli ambulatori del diabete e avevano livelli di HbA1c pari o superiori al 10%.
Sono state raccolte storie mediche dettagliate, comorbilità e utilizzo di farmaci (comprese sia le prescrizioni regolari che nuove), l'aderenza alle raccomandazioni dietetiche e il verificarsi di infezioni recenti.
Inoltre, sono stati raccolti i dati biochimici ed ematologici dei pazienti.
Dopo un periodo di tre mesi, sono state condotte interviste di follow-up con gli stessi pazienti per indagare su eventuali cambiamenti nell'uso dei farmaci, sulle malattie sperimentate e sui ricoveri ospedalieri.
Sulla base delle variazioni dei livelli di HbA1c durante questo periodo di tre mesi, i pazienti sono stati divisi in tre gruppi uguali.
Sono state registrate la conta leucocitaria al basale e al terzo mese, la conta dei neutrofili, la conta dei linfociti e la conta delle piastrine per questi gruppi.
Inoltre, sono stati analizzati il rapporto neutrofili/linfociti, il rapporto linfociti/monociti, il rapporto piastrine/linfociti, il rapporto monociti/colesterolo HDL e il rapporto piastrine/HDL per ciascun gruppo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato, definito da un livello di HbA1c >= 10%, che hanno frequentato ambulatori per il diabete tra gennaio 2022 e gennaio 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- avere il diabete di tipo 2
- dare il consenso allo studio
- Livello di HbA1c >=10%
Criteri di esclusione:
- presenza di infezione acuta
- presenza di altre malattie che possono causare infiammazioni
- malattie ematologiche
- scompenso metabolico acuto
- non poter venire ai follow-up
- presenza di malattie endocrine non tiroidee
- applicazione del trattamento oncologico
- conta leucocitaria >12.000
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti con diabete di tipo 2 con HbA1c migliorata
Partecipanti con diabete di tipo 2 con una riduzione dell'HbA1c compresa tra il 5% e l'11,6% in tre mesi (n=56)
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pazienti con diabete di tipo 2 con un HbA1c migliore
Il gruppo 2 comprendeva individui con diabete di tipo 2 che hanno mostrato un calo dei livelli di HbA1c compreso tra il 2,8% e il 4,9% in tre mesi (n=56).
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pazienti con diabete di tipo 2 con variazione minima o nulla di HbA1c
Il gruppo 3 comprendeva 58 partecipanti che hanno mostrato una diminuzione dei livelli di HbA1c compresa tra il 2,7% e lo 0%, oltre a un aumento compreso tra lo 0,1% e il 3,4%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nei marcatori infiammatori ematologici con controllo glicemico
Lasso di tempo: tre mesi
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valutare la potenziale alterazione dei marcatori infiammatori ematologici tra i pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato in seguito al miglioramento della gestione del diabete.
|
tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hematological parameters-T2D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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