Muutokset hematologisissa parametreissa glykemiakontrollilla tyypin 2 diabeteksessa
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Eroavatko hematologiset tulehdusparametrit, kun tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla saavutetaan glykeeminen hallinta
Diabetes on systeeminen matala-asteinen krooninen tulehdus, ja tutkimukset viittaavat siihen, että tällä tulehduksella on tärkeä rooli diabeteksen komplikaatioiden kehittymisessä.
Makrovaskulaariset komplikaatiot, jotka liittyvät ateroskleroosiin, tunnustetaan krooniseksi tulehdussairaudeksi.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena oli arvioida hematologisten tulehdusmerkkiaineiden mahdollisia muutoksia potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes diabeteksen hoidon tehostamisen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka lähetettiin diabetespoliklinikalle ja joiden HbA1c-tasot olivat vähintään 10 %, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kerättiin yksityiskohtaiset sairaushistoriat, liitännäissairaudet ja lääkkeiden käyttö (mukaan lukien sekä säännölliset että uudet reseptit), ravitsemussuositusten noudattaminen ja viimeaikaisten infektioiden esiintyminen.
Lisäksi kerättiin potilaiden biokemialliset ja hematologiset tiedot.
Kolmen kuukauden jakson jälkeen samoille potilaille tehtiin seurantahaastatteluja, joissa tiedusteltiin mahdollisia muutoksia lääkityksen käytössä, kokeneita sairauksia ja sairaalahoitoa.
Tämän kolmen kuukauden aikana tapahtuneiden HbA1c-arvojen muutosten perusteella potilaat jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään.
Näiden ryhmien perustason ja kolmannen kuukauden leukosyyttimäärät, neutrofiilien määrät, lymfosyyttien määrät ja verihiutaleiden määrät kirjattiin.
Lisäksi analysoitiin kunkin ryhmän neutrofiili/lymfosyyttisuhde, lymfosyytti/monosyyttisuhde, verihiutale/lymfosyyttisuhde, monosyyttien/HDL-kolesterolisuhde ja verihiutale/HDL-suhde.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes, jonka HbA1c-taso on >=10 % ja jotka kävivät diabeteksen poliklinikoilla tammikuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- joilla on tyypin 2 diabetes
- antaa suostumuksensa tutkimukseen
- HbA1c-taso >=10 %
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin infektion esiintyminen
- muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa tulehdusta
- hematologiset sairaudet
- akuutti metabolinen dekompensaatio
- ei voi tulla seurantaan
- ei-kilpirauhasen endokriinisen sairauden esiintyminen
- onkologisen hoidon soveltaminen
- leukosyyttien määrä >12 000
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden HbA1c on parantunut
Tyypin 2 diabetesta sairastavat, joiden HbA1c-arvo laski 5–11,6 % kolmen kuukauden aikana (n=56)
|
|
tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on parempi HbA1c
Ryhmä 2 koostui tyypin 2 diabetesta sairastavista henkilöistä, joiden HbA1c-tasot laskivat 2,8 %:sta 4,9 %:iin kolmen kuukauden aikana (n = 56).
|
|
tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla HbA1c:n muutos on vähäinen tai ei ollenkaan
Ryhmään 3 kuului 58 osallistujaa, joiden HbA1c-tasot laskivat 2,7 prosentista 0 prosenttiin 0,1 prosentista 3,4 prosenttiin nousun lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset hematologisissa tulehdusmarkkereissa, joilla on glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
arvioida mahdollisia muutoksia hematologisissa tulehdusmarkkereissa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes diabeteksen hallinnan tehostamisen jälkeen.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe training and research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hematological parameters-T2D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .