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제2형 당뇨병에서 혈당 조절에 따른 혈액학적 변수의 변화

2024년 1월 26일 업데이트: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절이 달성되면 혈액학적 염증 매개변수가 달라지나요?

당뇨병에는 전신성 저등급 만성 염증이 있으며, 연구에 따르면 이 염증이 당뇨병 합병증 발병에 중요한 역할을 한다고 합니다. 죽상경화증과 관련된 대혈관 합병증은 만성 염증성 질환으로 인식됩니다. 본 연구의 목적은 당뇨병 관리 강화 후 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 혈액학적 염증 표지자의 잠재적인 변화를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

당뇨병 외래 진료소에 의뢰되었으며 HbA1c 수치가 10% 이상인 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 자세한 병력, 동반 질환 및 약물 사용(정규 처방 및 신규 처방 모두 포함), 식이 권장 사항 준수 및 최근 감염 발생이 수집되었습니다. 또한, 환자의 생화학적, 혈액학적 데이터도 수집되었습니다. 3개월 후 동일 환자를 대상으로 후속 인터뷰를 실시하여 약물사용, 경험질환, 입원 등의 변화에 ​​대해 문의하였다. 3개월 동안의 HbA1c 수치 변화를 토대로 환자를 3개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 이들 그룹의 기준선 및 3개월째 백혈구 수, 호중구 수, 림프구 수 및 혈소판 수를 기록했습니다. 또한 각 군별 호중구/림프구 비율, 림프구/단핵구 비율, 혈소판/림프구 비율, 단핵구/HDL-콜레스테롤 비율, 혈소판/HDL 비율을 분석하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 1월부터 2023년 1월 사이에 당뇨병 외래 진료소를 방문한, HbA1c 수준이 10% 이상인 것으로 정의되는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 제2형 당뇨병이 있는 경우
  • 연구에 동의하는 것
  • HbA1c 수준 >=10%

제외 기준:

  • 급성 감염의 존재
  • 염증을 일으킬 수 있는 다른 질병의 존재
  • 혈액 질환
  • 급성 대사 보상부전
  • 후속 조치를 취할 수 없습니다.
  • 비갑상선 내분비 질환의 존재
  • 종양학적 치료의 적용
  • 백혈구 수 >12,000

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HbA1c가 개선된 제2형 당뇨병 환자
3개월 동안 HbA1c가 5%~11.6% 감소한 제2형 당뇨병 참가자(n=56)
HbA1c 수치가 더 좋은 제2형 당뇨병 환자
그룹 2는 3개월 동안 HbA1c 수준이 2.8%에서 4.9%까지 감소한 제2형 당뇨병 환자로 구성되었습니다(n=56).
HbA1c 변화가 거의 또는 전혀 없는 제2형 당뇨병 환자
그룹 3은 HbA1c 수치가 2.7%에서 0%로 감소하고 HbA1c 수치가 0.1%에서 3.4%로 증가한 58명의 참가자로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절에 따른 혈액학적 염증 지표의 변화
기간: 삼 개월
당뇨병 관리 강화 후 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 혈액학적 염증 지표의 잠재적 변화를 평가합니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe training and research hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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