Mudanças nos parâmetros hematológicos com controle da glicemia no diabetes tipo 2
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Os parâmetros inflamatórios hematológicos diferem quando o controle glicêmico é alcançado em pacientes com diabetes tipo 2
Existe uma inflamação crônica sistêmica de baixo grau no diabetes, e pesquisas sugerem que essa inflamação desempenha um papel vital no desenvolvimento de complicações diabéticas.
As complicações macrovasculares, associadas à aterosclerose, são reconhecidas como uma doença inflamatória crónica.
Neste estudo, o objetivo foi avaliar a potencial alteração nos marcadores inflamatórios hematológicos em pacientes com diabetes tipo 2 mal controlado após o aprimoramento do manejo do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos neste estudo pacientes encaminhados ao Ambulatório de Diabetes e que apresentavam níveis de HbA1c iguais ou superiores a 10%.
Foram coletados históricos médicos detalhados, comorbidades e uso de medicamentos (incluindo prescrições regulares e novas), adesão às recomendações dietéticas e ocorrência de infecções recentes.
Além disso, foram coletados dados bioquímicos e hematológicos dos pacientes.
Após um período de três meses, foram realizadas entrevistas de acompanhamento com os mesmos pacientes para indagar sobre quaisquer mudanças no uso de medicamentos, doenças vivenciadas e internações hospitalares.
Com base nas alterações nos níveis de HbA1c durante esse período de três meses, os pacientes foram divididos em três grupos iguais.
As contagens de leucócitos basais e do terceiro mês, contagens de neutrófilos, contagens de linfócitos e contagens de plaquetas para esses grupos foram registradas.
Além disso, foram analisadas a relação neutrófilos/linfócitos, relação linfócitos/monócitos, relação plaquetas/linfócitos, relação monócitos/colesterol HDL e relação plaquetas/HDL para cada grupo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes tipo 2 mal controlado, definido por um nível de HbA1c >=10%, que frequentaram ambulatórios de diabetes entre janeiro de 2022 e janeiro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- tendo diabetes tipo 2
- dando consentimento para o estudo
- Nível de HbA1c >=10%
Critério de exclusão:
- presença de infecção aguda
- presença de outras doenças que podem causar inflamação
- doenças hematológicas
- descompensação metabólica aguda
- não poder comparecer aos acompanhamentos
- presença de doença endócrina não tireoidiana
- aplicação de tratamento oncológico
- contagem de leucócitos >12.000
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com diabetes tipo 2 com HbA1c melhorada
Participantes com diabetes tipo 2 com redução da HbA1c variando de 5% a 11,6% em três meses (n=56)
|
|
pacientes com diabetes tipo 2 com melhor HbA1c
O Grupo 2 foi composto por indivíduos com diabetes tipo 2 que apresentaram declínio nos níveis de HbA1c variando de 2,8% a 4,9% em três meses (n=56).
|
|
pacientes com diabetes tipo 2 com pouca ou nenhuma alteração na HbA1c
O Grupo 3 foi composto por 58 participantes que apresentaram diminuição dos níveis de HbA1c variando de 2,7% a 0%, além de aumento variando de 0,1% a 3,4%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações nos marcadores inflamatórios hematológicos com controle glicêmico
Prazo: três meses
|
avaliar a alteração potencial nos marcadores inflamatórios hematológicos entre pacientes com diabetes tipo 2 mal controlado após o aprimoramento do controle do diabetes.
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse N Erbakan, MD, Goztepe Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hematological parameters-T2D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .