早産児における肺内パーカッション換気の安全性と有効性 (IPV)
2024年1月30日 更新者：Michel Garcia Crespo、Augusta University
この研究の目的は、早産児に対する肺内パーカッション換気の利点と安全性を評価することです。
IPV は安全であり、小児患者の気道分泌物のクリアランスと無気肺の減少を改善することが実証されています。
私たちは、早産児における IPV の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 妊娠32週より前に生まれた出生体重が1500グラム未満の未熟児。
- 生後14日までに陽圧換気が必要な乳児。 除外基準
- 染色体異常が既知または疑われる乳児（13、18、21トリソミー）
- 先天性横隔膜ヘルニアのある乳児
- エアリーク症候群（気胸、縦隔気）の存在
- エアリーク症候群の以前の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入グループ
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IPV は、6 時間ごとに開始して 24 時間ごとに終了するように、間隔をあけて適用され、合計 7 日間適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気と酸素補給
時間枠：治療プロトコルの開始日から2週間後まで。
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人工呼吸器と酸素補給の必要性
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治療プロトコルの開始日から2週間後まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支肺異形成の診断
時間枠：在胎週数36週のとき
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人工呼吸器と酸素補給の必要性
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在胎週数36週のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。