Sikkerhed og effektivitet af intrapulmonal perkussiv ventilation hos præmature spædbørn (IPV)
30. januar 2024 opdateret af: Michel Garcia Crespo, Augusta University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene og sikkerheden ved intrapulmonal perkussiv ventilation hos præmature spædbørn.
IPV har vist sig at være sikkert og forbedre udskillelse af luftvejssekreter og nedsat atelektase hos pædiatriske patienter.
Vi sigter mod at evaluere virkningerne af IPV hos præmature spædbørn.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- For tidligt fødte børn født før 32 ugers graviditet med fødselsvægt under 1500 gram.
- Spædbørn, der har behov for overtryksventilation inden for 14 dage af livet. EXKLUSIONSKRITERIER
- Spædbørn med kendte eller mistænkte kromosomale anomalier (Trisomi 13, 18, 21)
- Spædbørn med medfødt diafragmabrok
- Tilstedeværelse af luftlækagesyndrom (pneumothorax, pneumomediastinum)
- Tidligere diagnose af luftlækagesyndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
|
IPV påført med stigende intervaller, startende hver 6. time og slutter hver 24. time, i alt 7 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilation og supplerende ilt
Tidsramme: Fra startdatoen for behandlingsprotokol til 2 uger efter.
|
Behov for mekanisk ventilation og supplerende iltadministration
|
Fra startdatoen for behandlingsprotokol til 2 uger efter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: Ved 36 ugers svangerskabsalder
|
Behov for mekanisk ventilation og supplerende iltadministration
|
Ved 36 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2067921-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .