Sicherheit und Wirksamkeit der intrapulmonalen perkussiven Beatmung bei Frühgeborenen (IPV)
30. Januar 2024 aktualisiert von: Michel Garcia Crespo, Augusta University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen und die Sicherheit der intrapulmonalen perkussiven Beatmung bei Frühgeborenen zu bewerten.
IPV hat sich als sicher erwiesen und verbessert die Clearance von Atemwegssekreten sowie die Verringerung der Atelektase bei pädiatrischen Patienten.
Unser Ziel ist es, die Auswirkungen von IPV bei Frühgeborenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
- Frühgeborene, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und deren Geburtsgewicht weniger als 1500 Gramm beträgt.
- Säuglinge, die bis zum 14. Lebenstag eine Überdruckbeatmung benötigen. AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Säuglinge mit bekannten oder vermuteten Chromosomenanomalien (Trisomie 13, 18, 21)
- Säuglinge mit angeborener Zwerchfellhernie
- Vorliegen eines Air-Leak-Syndroms (Pneumothorax, Pneumomediastinum)
- Frühere Diagnose eines Air-Leak-Syndroms.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Interventionsgruppe
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IPV wurde in zunehmenden Abständen angewendet, beginnend alle 6 Stunden und endend alle 24 Stunden, insgesamt 7 Tage lang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Beatmung und zusätzlicher Sauerstoff
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns des Behandlungsprotokolls bis 2 Wochen danach.
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Bedarf an mechanischer Beatmung und zusätzlicher Sauerstoffverabreichung
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Vom Datum des Beginns des Behandlungsprotokolls bis 2 Wochen danach.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer bronchopulmonalen Dysplasie
Zeitfenster: Im Gestationsalter von 36 Wochen
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Bedarf an mechanischer Beatmung und zusätzlicher Sauerstoffverabreichung
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Im Gestationsalter von 36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2067921-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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