Sicurezza ed efficacia della ventilazione percussiva intrapolmonare nei neonati prematuri (IPV)
30 gennaio 2024 aggiornato da: Michel Garcia Crespo, Augusta University
Lo scopo di questo studio è valutare i benefici e la sicurezza della ventilazione percussiva intrapolmonare nei neonati prematuri.
È stato dimostrato che l'IPV è sicuro e migliora la clearance delle secrezioni delle vie aeree e riduce l'atelettasia nei pazienti pediatrici.
Il nostro obiettivo è valutare gli effetti dell'IPV nei neonati pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Neonati prematuri nati prima delle 32 settimane di gestazione con peso alla nascita inferiore a 1500 grammi.
- Neonati che necessitano di ventilazione a pressione positiva entro 14 giorni di vita. CRITERI DI ESCLUSIONE
- Neonati con anomalie cromosomiche note o sospette (trisomia 13, 18, 21)
- Neonati con ernia diaframmatica congenita
- Presenza di sindrome da perdita d'aria (pneumotorace, pneumomediastino)
- Precedente diagnosi di sindrome da perdita d'aria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di intervento
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L'IPV è stato applicato a intervalli crescenti, iniziando ogni 6 ore e terminando ogni 24 ore, per un totale di 7 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ventilazione meccanica e ossigeno supplementare
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del protocollo di trattamento fino a 2 settimane dopo.
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Necessità di ventilazione meccanica e somministrazione di ossigeno supplementare
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Dalla data di inizio del protocollo di trattamento fino a 2 settimane dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: A 36 settimane di età gestazionale
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Necessità di ventilazione meccanica e somministrazione di ossigeno supplementare
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A 36 settimane di età gestazionale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2067921-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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