- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229821
Segurança e eficácia da ventilação percussiva intrapulmonar em bebês prematuros (IPV)
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Michel Garcia Crespo, Augusta University
O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios e a segurança da Ventilação Percussiva Intrapulmonar em bebês prematuros.
Foi demonstrado que a VPI é segura e melhora a depuração das secreções das vias aéreas e diminui a atelectasia em pacientes pediátricos.
Nosso objetivo é avaliar os efeitos da VPI em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Bebês prematuros nascidos antes de 32 semanas de gestação com peso ao nascer inferior a 1.500 gramas.
- Bebês que necessitam de ventilação com pressão positiva aos 14 dias de vida. CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Bebês com anomalias cromossômicas conhecidas ou suspeitas (Trissomia 13, 18, 21)
- Bebês com Hérnia Diafragmática Congênita
- Presença de síndrome de vazamento de ar (pneumotórax, pneumomediastino)
- Diagnóstico prévio de síndrome de vazamento de ar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo de intervenção
|
A VPI foi aplicada em intervalos crescentes, começando a cada 6 horas e terminando a cada 24 horas, totalizando 7 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ventilação mecânica e oxigênio suplementar
Prazo: Desde a data de início do protocolo de tratamento até 2 semanas depois.
|
Necessidade de ventilação mecânica e administração de oxigênio suplementar
|
Desde a data de início do protocolo de tratamento até 2 semanas depois.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico de Displasia Broncopulmonar
Prazo: Com 36 semanas de idade gestacional
|
Necessidade de ventilação mecânica e administração de oxigênio suplementar
|
Com 36 semanas de idade gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2067921-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .