Sécurité et efficacité de la ventilation intrapulmonaire par percussion chez les nourrissons prématurés (IPV)
30 janvier 2024 mis à jour par: Michel Garcia Crespo, Augusta University
Le but de cette étude est d'évaluer les avantages et la sécurité de la ventilation intrapulmonaire par percussion chez les nourrissons prématurés.
Il a été démontré que le VPI est sûr et améliore l'élimination des sécrétions des voies respiratoires et diminue l'atélectasie chez les patients pédiatriques.
Nous visons à évaluer les effets du VPI chez les nourrissons prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Nourrissons prématurés nés avant 32 semaines de gestation et pesant moins de 1 500 grammes à la naissance.
- Nourrissons nécessitant une ventilation à pression positive à 14 jours de leur vie. CRITÈRE D'EXCLUSION
- Nourrissons présentant des anomalies chromosomiques connues ou suspectées (trisomie 13, 18, 21)
- Nourrissons atteints d'une hernie diaphragmatique congénitale
- Présence d'un syndrome de fuite d'air (pneumothorax, pneumomédiastin)
- Diagnostic antérieur de syndrome de fuite d’air.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe d'intervention
|
Le VPI est appliqué à intervalles croissants, en commençant toutes les 6 heures et en se terminant toutes les 24 heures, pour un total de 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation mécanique et oxygène supplémentaire
Délai: De la date de début du protocole de traitement jusqu'à 2 semaines après.
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Besoin d'une ventilation mécanique et d'une administration d'oxygène supplémentaire
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De la date de début du protocole de traitement jusqu'à 2 semaines après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de la dysplasie broncho-pulmonaire
Délai: À 36 semaines d'âge gestationnel
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Besoin d'une ventilation mécanique et d'une administration d'oxygène supplémentaire
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À 36 semaines d'âge gestationnel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Première publication (Réel)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2067921-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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