Bezpieczeństwo i skuteczność dopłucnej wentylacji perkusyjnej u wcześniaków (IPV)
30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michel Garcia Crespo, Augusta University
Celem tego badania jest ocena korzyści i bezpieczeństwa dopłucnej wentylacji perkusyjnej u wcześniaków.
Wykazano, że IPV jest bezpieczny i poprawia oczyszczanie wydzieliny z dróg oddechowych oraz zmniejsza niedodmę u dzieci i młodzieży.
Naszym celem jest ocena wpływu IPV na wcześniaki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wcześniaki urodzone przed 32 tygodniem ciąży, z masą urodzeniową mniejszą niż 1500 gramów.
- Niemowlęta wymagające wentylacji dodatnim ciśnieniem do 14 dnia życia. KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Niemowlęta ze znanymi lub podejrzewanymi anomaliami chromosomowymi (trisomia 13, 18, 21)
- Niemowlęta z wrodzoną przepukliną przeponową
- Obecność zespołu wycieku powietrza (odma opłucnowa, odma śródpiersia)
- Poprzednia diagnoza zespołu wycieku powietrza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
|
IPV stosowano w rosnących odstępach czasu, zaczynając co 6 godzin i kończąc co 24 godziny, łącznie przez 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wentylacja mechaniczna i dodatkowy tlen
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia protokołu leczenia do 2 tygodni po.
|
Konieczność wentylacji mechanicznej i dodatkowego podawania tlenu
|
Od daty rozpoczęcia protokołu leczenia do 2 tygodni po.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka dysplazji oskrzelowo-płucnej
Ramy czasowe: W 36 tygodniu ciąży
|
Konieczność wentylacji mechanicznej i dodatkowego podawania tlenu
|
W 36 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2067921-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .