Seguridad y eficacia de la ventilación de percusión intrapulmonar en recién nacidos prematuros (IPV)
30 de enero de 2024 actualizado por: Michel Garcia Crespo, Augusta University
El propósito de este estudio es evaluar los beneficios y la seguridad de la ventilación por percusión intrapulmonar en recién nacidos prematuros.
Se ha demostrado que la IPV es segura y mejora la eliminación de las secreciones de las vías respiratorias y reduce la atelectasia en pacientes pediátricos.
Nuestro objetivo es evaluar los efectos de la violencia de pareja en recién nacidos prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Recién nacidos prematuros antes de las 32 semanas de gestación con peso al nacer inferior a 1500 gramos.
- Lactantes que requieren ventilación con presión positiva a los 14 días de vida. CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Bebés con anomalías cromosómicas conocidas o sospechadas (Trisomía 13, 18, 21)
- Bebés con hernia diafragmática congénita
- Presencia de síndrome de fuga de aire (neumotórax, neumomediastino)
- Diagnóstico previo de síndrome de fuga aérea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de intervención
|
La IPV se aplicó a intervalos crecientes, comenzando cada 6 horas y finalizando cada 24 horas, durante un total de 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ventilación mecánica y oxígeno suplementario.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del protocolo de tratamiento hasta 2 semanas después.
|
Necesidad de ventilación mecánica y administración de oxígeno suplementario.
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Desde la fecha de inicio del protocolo de tratamiento hasta 2 semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: A las 36 semanas de edad gestacional
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Necesidad de ventilación mecánica y administración de oxígeno suplementario.
|
A las 36 semanas de edad gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2067921-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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