Sikkerhet og effekt av intrapulmonal perkussiv ventilasjon hos premature spedbarn (IPV)
30. januar 2024 oppdatert av: Michel Garcia Crespo, Augusta University
Hensikten med denne studien er å evaluere fordelene og sikkerheten ved intrapulmonal perkussiv ventilasjon hos premature spedbarn.
IPV har vist seg å være trygt, og forbedrer utskillelse av luftveissekret og redusert atelektase hos pediatriske pasienter.
Vi tar sikte på å evaluere effekten av IPV hos premature spedbarn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Premature spedbarn født før 32 ukers svangerskap med fødselsvekt under 1500 gram.
- Spedbarn som trenger overtrykksventilasjon innen 14 dager av livet. UTSLUTTELSESKRITERIER
- Spedbarn med kjente eller mistenkte kromosomavvik (Trisomi 13, 18, 21)
- Spedbarn med medfødt diafragmabrokk
- Tilstedeværelse av luftlekkasjesyndrom (pneumothorax, pneumomediastinum)
- Tidligere diagnose av luftlekkasjesyndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
|
IPV påført med økende intervaller, starter hver 6. time, og slutter hver 24. time, i totalt 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilasjon og ekstra oksygen
Tidsramme: Fra datoen for behandlingsstart til 2 uker etter.
|
Behov for mekanisk ventilasjon og supplerende oksygentilførsel
|
Fra datoen for behandlingsstart til 2 uker etter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: Ved 36 ukers svangerskapsalder
|
Behov for mekanisk ventilasjon og supplerende oksygentilførsel
|
Ved 36 ukers svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2067921-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .