Bezpečnost a účinnost intrapulmonální perkusivní ventilace u předčasně narozených dětí (IPV)
30. ledna 2024 aktualizováno: Michel Garcia Crespo, Augusta University
Účelem této studie je zhodnotit přínosy a bezpečnost intrapulmonální perkusní ventilace u předčasně narozených dětí.
Bylo prokázáno, že IPV je bezpečný a zlepšuje clearance sekretů z dýchacích cest a snižuje atelektázu u dětských pacientů.
Naším cílem je vyhodnotit účinky IPV u předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Předčasně narozené děti narozené před 32. týdnem těhotenství s porodní hmotností nižší než 1500 gramů.
- Kojenci vyžadující přetlakovou ventilaci do 14 dnů života. VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Kojenci se známými nebo suspektními chromozomálními anomáliemi (Trisomie 13, 18, 21)
- Kojenci s vrozenou diafragmatickou kýlou
- Přítomnost syndromu úniku vzduchu (pneumotorax, pneumomediastinum)
- Předchozí diagnóza syndromu úniku vzduchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásahová skupina
|
IPV se aplikovalo v rostoucích intervalech, počínaje každých 6 hodin a končit každých 24 hodin, celkem po dobu 7 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanická ventilace a doplňkový kyslík
Časové okno: Od data zahájení léčebného protokolu do 2 týdnů poté.
|
Potřeba mechanické ventilace a doplňkového podávání kyslíku
|
Od data zahájení léčebného protokolu do 2 týdnů poté.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: Ve 36 týdnech gestačního věku
|
Potřeba mechanické ventilace a doplňkového podávání kyslíku
|
Ve 36 týdnech gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2067921-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .