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DF6-CL-20-01 プロトコルに参加した開放隅角緑内障患者を対象とした延長試験。

2026年3月24日 更新者：New World Medical, Inc.

DF6-CL-20-01プロトコルに参加した開放隅角緑内障患者を対象としたSTREAMLINE®手術システムの長期安全性と有効性を評価するための延長試験。

この研究の目的は、STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM の長期的な安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

DF6-CL-20-01 プロトコールに参加した開放隅角緑内障患者を対象とした、STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM の長期安全性と眼圧低下効果を評価する遡及的、非ランダム化、非盲検試験。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DF6-CL-20-01試験に参加した被験者

説明

包含基準:

DF6-CL-20-01 トライアルに参加しました。

除外基準:

DF6-CL-20-01 トライアルでフォローアップに失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧の変化
時間枠：24ヶ月。 36か月。 48ヶ月、60ヶ月
スクリーニングから年間エンドポイントまで
24ヶ月。 36か月。 48ヶ月、60ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧降下薬の数
時間枠：24ヶ月。 36か月。 48ヶ月、60ヶ月
DF6-CL-20-01試験のスクリーニングとの比較
24ヶ月。 36か月。 48ヶ月、60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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New World Medical, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年12月4日

研究の完了 (実際)

2025年12月4日

試験登録日

最初に提出

2024年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DF6-CL-24-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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