Un essai d'extension pour les patients atteints de glaucome à angle ouvert qui ont participé au protocole DF6-CL-20-01.
24 mars 2026 mis à jour par: New World Medical, Inc.
Un essai d'extension pour évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du SYSTÈME CHIRURGICAL STREAMLINE® chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert qui ont participé au protocole DF6-CL-20-01.
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du SYSTÈME CHIRURGICAL STREAMLINE®
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude rétrospective, non randomisée et ouverte pour évaluer l'innocuité à long terme et l'efficacité de réduction de la PIO du STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert qui ont participé au protocole DF6-CL-20-01.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San José, Costa Rica
- Clinica 20/20
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant participé à l'essai DF6-CL-20-01
La description
Critère d'intégration:
participé à l'essai DF6-CL-20-01.
Critère d'exclusion:
perdu de vue dans l'essai DF6-CL-20-01
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la PIO
Délai: 24mois; 36 mois ; 48 mois, 60 mois
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Du dépistage aux critères de jugement annuels
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24mois; 36 mois ; 48 mois, 60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de médicaments réduisant la PIO
Délai: 24mois; 36 mois ; 48 mois, 60 mois
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Par rapport au dépistage dans l'essai DF6-CL-20-01
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24mois; 36 mois ; 48 mois, 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF6-CL-24-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .