En forlængelsesundersøgelse for patienter med åbenvinklet glaukom, der deltog i DF6-CL-20-01-protokollen.
24. marts 2026 opdateret af: New World Medical, Inc.
Et forlænget forsøg for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af STREAMLINE® kirurgiske system hos patienter med åbenvinklet glaukom, som deltog i DF6-CL-20-01-protokollen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere langsigtet sikkerhed og effektivitet af STREAMLINE® kirurgiske system
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et retrospektivt, ikke-randomiseret, åbent studie for at evaluere den langsigtede sikkerhed og IOP-sænkende effektivitet af STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM hos patienter med åbenvinklet glaukom, som deltog i DF6-CL-20-01 protokollen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica
- Clinica 20/20
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der deltog i DF6-CL-20-01 forsøget
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
deltog i DF6-CL-20-01 forsøget.
Ekskluderingskriterier:
tabte at følge op i DF6-CL-20-01 forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i IOP
Tidsramme: 24 måneder; 36 måneder; 48 måneder, 60 måneder
|
Fra screening til årlige endepunkter
|
24 måneder; 36 måneder; 48 måneder, 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal IOP-sænkende medicin
Tidsramme: 24 måneder; 36 måneder; 48 måneder, 60 måneder
|
Sammenlignet med screening i DF6-CL-20-01 forsøg
|
24 måneder; 36 måneder; 48 måneder, 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF6-CL-24-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .