Een verlengingsonderzoek voor patiënten met openhoekglaucoom die hebben deelgenomen aan het DF6-CL-20-01-protocol.
24 maart 2026 bijgewerkt door: New World Medical, Inc.
Een verlengingsonderzoek om de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van het STREAMLINE® SURGISCH SYSTEEM te evalueren bij patiënten met openhoekglaucoom die hebben deelgenomen aan het DF6-CL-20-01-protocol.
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van het STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectief, niet-gerandomiseerd, open-label onderzoek om de veiligheid op lange termijn en de IOP-verlagende effectiviteit van STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM te evalueren bij patiënten met openhoekglaucoom die deelnamen aan het DF6-CL-20-01-protocol.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San José, Costa Rica
- Clinica 20/20
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die deelnamen aan de DF6-CL-20-01-studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
nam deel aan de DF6-CL-20-01-proef.
Uitsluitingscriteria:
verloren voor vervolgonderzoek in de DF6-CL-20-01-proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in IOP
Tijdsspanne: 24 maanden; 36 maanden; 48 maanden, 60 maanden
|
Van screening tot jaarlijkse eindpunten
|
24 maanden; 36 maanden; 48 maanden, 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal IOP-verlagende medicijnen
Tijdsspanne: 24 maanden; 36 maanden; 48 maanden, 60 maanden
|
Vergeleken met screening in het DF6-CL-20-01-onderzoek
|
24 maanden; 36 maanden; 48 maanden, 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF6-CL-24-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .