Rozšířená studie pro pacienty s glaukomem s otevřeným úhlem, kteří se účastnili protokolu DF6-CL-20-01.
24. března 2026 aktualizováno: New World Medical, Inc.
Rozšířená zkouška k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, kteří se účastnili protokolu DF6-CL-20-01.
Účelem této studie je vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní, nerandomizovaná, otevřená studie k hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM na snížení NOT u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, kteří se účastnili protokolu DF6-CL-20-01.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San José, Kostarika
- Clinica 20/20
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které se zúčastnily studie DF6-CL-20-01
Popis
Kritéria pro zařazení:
se zúčastnila pokusu DF6-CL-20-01.
Kritéria vyloučení:
ztratil na sledování ve studii DF6-CL-20-01
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna IOP
Časové okno: 24 měsíců; 36 měsíců; 48 měsíců, 60 měsíců
|
Od screeningu po roční koncové body
|
24 měsíců; 36 měsíců; 48 měsíců, 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet léků snižujících NOT
Časové okno: 24 měsíců; 36 měsíců; 48 měsíců, 60 měsíců
|
Ve srovnání se screeningem ve studii DF6-CL-20-01
|
24 měsíců; 36 měsíců; 48 měsíců, 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF6-CL-24-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .