En utvidelsesforsøk for pasienter med åpenvinklet glaukom som deltok i DF6-CL-20-01-protokollen.
24. mars 2026 oppdatert av: New World Medical, Inc.
En utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten til STREAMLINE® kirurgiske system hos pasienter med åpenvinklet glaukom som deltok i DF6-CL-20-01-protokollen.
Hensikten med denne studien er å evaluere langsiktig sikkerhet og effektivitet av STREAMLINE® kirurgiske system
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv, ikke-randomisert, åpen studie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og IOP-senkende effektiviteten til STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM hos pasienter med åpenvinklet glaukom som deltok i DF6-CL-20-01-protokollen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica
- Clinica 20/20
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som deltok i DF6-CL-20-01-forsøket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
deltok i DF6-CL-20-01-forsøket.
Ekskluderingskriterier:
tapte for å følge opp i DF6-CL-20-01 rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i IOP
Tidsramme: 24 måneder; 36 måneder; 48 måneder, 60 måneder
|
Fra screening til årlige endepunkter
|
24 måneder; 36 måneder; 48 måneder, 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall IOP-senkende medisiner
Tidsramme: 24 måneder; 36 måneder; 48 måneder, 60 måneder
|
Sammenlignet med screening i DF6-CL-20-01 studie
|
24 måneder; 36 måneder; 48 måneder, 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF6-CL-24-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .