Расширенное исследование для пациентов с открытоугольной глаукомой, участвовавших в протоколе DF6-CL-20-01.
24 марта 2026 г. обновлено: New World Medical, Inc.
Расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности ХИРУРГИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ STREAMLINE® у пациентов с открытоугольной глаукомой, участвовавших в протоколе DF6-CL-20-01.
Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и эффективности ХИРУРГИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ STREAMLINE®.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное нерандомизированное открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности снижения ВГД STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM у пациентов с открытоугольной глаукомой, принимавших участие в протоколе DF6-CL-20-01.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San José, Коста-Рика
- Clinica 20/20
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, принимавшие участие в исследовании DF6-CL-20-01.
Описание
Критерии включения:
участвовал в испытании DF6-CL-20-01.
Критерий исключения:
проиграл для дальнейшего наблюдения в судебном процессе DF6-CL-20-01
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ВГД
Временное ограничение: 24 месяца; 36 месяцев; 48 месяцев, 60 месяцев
|
От скрининга к ежегодным результатам
|
24 месяца; 36 месяцев; 48 месяцев, 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество препаратов, снижающих ВГД
Временное ограничение: 24 месяца; 36 месяцев; 48 месяцев, 60 месяцев
|
По сравнению со скринингом в исследовании DF6-CL-20-01
|
24 месяца; 36 месяцев; 48 месяцев, 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF6-CL-24-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .