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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06230393
DF6-CL-20-01 프로토콜에 참여한 개방각 녹내장 환자를 위한 확장 시험.
2024년 2월 9일 업데이트: New World Medical, Inc.
DF6-CL-20-01 프로토콜에 참여한 개방각 녹내장 환자를 대상으로 STREAMLINE® 수술 시스템의 장기적인 안전성과 유효성을 평가하기 위한 확장 시험.
이 연구의 목적은 STREAMLINE® 수술 시스템의 장기적인 안전성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DF6-CL-20-01 프로토콜에 참여한 개방각 녹내장 환자를 대상으로 STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM의 장기적인 안전성과 IOP 저하 효과를 평가하기 위한 후향적, 비무작위, 공개 라벨 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elysia Ison, OD
- 전화번호: 800 832 5327
- 이메일: eison@newworldmedical.com
연구 장소
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-
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San José, 코스타리카
- Clinica 20/20
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DF6-CL-20-01 시험에 참여한 피험자
설명
포함 기준:
DF6-CL-20-01 시험에 참여했습니다.
제외 기준:
DF6-CL-20-01 시험에서 후속 조치가 실패함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP의 변화
기간: 24개월; 36개월; 48개월, 60개월
|
스크리닝부터 연간 종료점까지
|
24개월; 36개월; 48개월, 60개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
IOP를 낮추는 약물의 수
기간: 24개월; 36개월; 48개월, 60개월
|
DF6-CL-20-01 시험의 스크리닝과 비교
|
24개월; 36개월; 48개월, 60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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