Rozszerzone badanie dla pacjentów z jaskrą otwartego kąta, którzy uczestniczyli w protokole DF6-CL-20-01.
24 marca 2026 zaktualizowane przez: New World Medical, Inc.
Rozszerzone badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności SYSTEMU CHIRURGICZNEGO STREAMLINE® u pacjentów z jaskrą otwartego kąta, którzy uczestniczyli w Protokole DF6-CL-20-01.
Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności SYSTEMU CHIRURGICZNEGO STREAMLINE®
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne, nierandomizowane, otwarte badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego STREAMLINE® SURGICAL SYSTEM u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania, którzy uczestniczyli w protokole DF6-CL-20-01.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San José, Kostaryka
- Clinica 20/20
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu DF6-CL-20-01
Opis
Kryteria przyjęcia:
brał udział w badaniu DF6-CL-20-01.
Kryteria wyłączenia:
przegrał dalsze działania w badaniu DF6-CL-20-01
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w IOP
Ramy czasowe: 24 miesiące; 36 miesięcy; 48 miesięcy, 60 miesięcy
|
Od badań przesiewowych po roczne punkty końcowe
|
24 miesiące; 36 miesięcy; 48 miesięcy, 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba leków obniżających IOP
Ramy czasowe: 24 miesiące; 36 miesięcy; 48 miesięcy, 60 miesięcy
|
W porównaniu z badaniem przesiewowym w badaniu DF6-CL-20-01
|
24 miesiące; 36 miesięcy; 48 miesięcy, 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF6-CL-24-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .