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メタゲノミクス、メタボロミクス、プロテオミクスに基づく重症急性膵炎のメカニズムの解明

2024年1月20日 更新者:Lingyu Luo、The First Affiliated Hospital of Nanchang University
この観察研究の目的は、健康な対照者 30 名、軽度急性膵炎患者 30 名、中等度急性膵炎患者 30 名、重度急性膵炎患者 86 名における重症急性膵炎のバイオマーカーとメカニズムについて学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりである。 • 腸内微生物叢の変化と臨床予後(血漿炎症性サイトカイン、さまざまな部位での感染の発生率と期間、死亡率)との関係、および腸内細菌叢の変化に使用できるバイオマーカーのスクリーニングと検証。病気の重症度を早期に予測します。 • 血液組成の変化と臨床予後(血漿炎症性サイトカイン、各部位の感染症の発生率と期間、死亡率)との関係を解析し、重症度の早期予測に使用できるバイオマーカーをスクリーニングおよび検証する。 健康な対照群と診断された患者から血液と糞便のサンプルが収集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30人の健康な対照、30人の軽度の急性膵炎の患者、30人の中等度の重度の急性膵炎の患者、86人の重度の急性膵炎の患者、合計176人の症例が含まれた。

説明

包含基準:

患者グループ:

① 年齢が18歳以上75歳以下であること。

② AP 発症から 72 時間以内。

③ 2012 アトランタ AP 分類および診断基準を満たす AP 患者。

健康な対照群:

  • 年齢は18歳から75歳まで。 ② 急性膵炎の既往がないこと。 ③ 血液検査や便検査などの日常的な臨床検査は正常です。

除外基準:

  • 登録の4週間前に抗生物質、プロバイオティクス、胃酸抑制剤を使用した。

    • 妊娠中および授乳中の女性。

      • 甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、クッシング症候群、エイズ。

        • 慢性膵炎、膵臓がん。 ⑤悪性腫瘍、心不全、冠状動脈性心疾患、慢性閉塞性肺疾患、肝不全、腎不全などの心血管疾患、脳血管疾患、臓器機能障害の重篤な既往歴がある。 ⑥ 署名されていないインフォームドコンセントフォーム。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
軽度の急性膵炎
中等度の急性膵炎
重度の急性膵炎

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の構成
時間枠:学習完了まで、平均1年
腸内細菌叢は、腸関門の保護、代謝の調節、人体の免疫応答への参加において重要な役割を果たしており、腸生態系の重要な構成要素です。
学習完了まで、平均1年
腸内代謝物の組成
時間枠:学習完了まで、平均1年
代謝産物は、代謝産物と体内の生理学的および病理学的変化の間の固有の相関関係を明らかにし、それによって体の全体的な状態を認識することができます。
学習完了まで、平均1年
血漿中の代謝物の組成
時間枠:学習完了まで、平均1年
代謝産物は、代謝産物と体内の生理学的および病理学的変化の間の固有の相関関係を明らかにし、それによって体の全体的な状態を認識することができます。
学習完了まで、平均1年
血漿中のタンパク質の組成
時間枠:学習完了まで、平均1年
タンパク質は生命活動の重要な物質的基盤であり、細胞の増殖、分化、老化、死などの生命プロセスの主な実行者です。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月21日

一次修了 (推定)

2025年3月9日

研究の完了 (推定)

2026年12月9日

試験登録日

最初に提出

2023年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月20日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAH of NCU gastroenterology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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