Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás mechanizmusának feltárása metagenomika, metabolomika és proteomika alapján

2024. január 20. frissítette: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
A megfigyeléses vizsgálat célja a súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás biomarkereinek és mechanizmusainak megismerése 30 egészséges kontrollon, 30 enyhe akut pancreatitisben, 30 közepesen súlyos akut pancreatitisben és 86 súlyos akut pancreatitisben szenvedő betegen. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: • A bélmikrobióta változásai és a klinikai prognózis (plazmagyulladásos citokinek, fertőzések előfordulása és időtartama különböző részeken, mortalitási arány) kapcsolata, valamint a felhasználható biomarkerek szűrése és validálása. a betegség súlyosságának korai előrejelzése. • A vérösszetétel változásai és a klinikai prognózis (plazmagyulladásos citokinek, fertőzések előfordulása és időtartama különböző részeken, mortalitási arány) összefüggésének elemzése, a betegség súlyosságának korai előrejelzésére használható biomarkerek szűrése és ellenőrzése. Vér- és székletmintákat vesznek az egészséges kontrollcsoporttól és a diagnosztizált betegektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 egészséges kontroll, 30 enyhe akut pancreatitisben, 30 közepesen súlyos akut pancreatitisben és 86 súlyos akut pancreatitisben szenvedő beteg, összesen 176 eset szerepelt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegcsoport:

① 18 és 75 év közötti életkor;

② Az AP kezdetétől számított 72 órán belül;

③ AP-betegek, akik megfelelnek a 2012-es Atlanta AP osztályozási és diagnosztikai kritériumoknak.

Egészséges kontrollcsoport:

  • 18 és 75 év közötti életkor; ② A kórelőzményben nem szerepel akut pancreatitis; ③ A rutin laboratóriumi vizsgálatok, mint például a vérvizsgálat és a széklet rutin normálisak.

Kizárási kritériumok:

  • Használt antibiotikumok, probiotikumok és savszuppresszánsok 4 héttel a beiratkozás előtt;

    • Terhes és szoptató nők;

      • Pajzsmirigy alulműködés, nefrotikus szindróma, Cushing-szindróma, AIDS;

        • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigyrák; ⑤ Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek és szervi működési zavarok, például rosszindulatú daganatok, szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, máj- és veseelégtelenség; ⑥ Aláírás nélküli beleegyezési űrlap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
egészséges kontroll
enyhe akut pancreatitis
közepesen súlyos akut pancreatitis
súlyos akut pancreatitis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota összetétele
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A bélmikrobióta fontos szerepet játszik a bélgát védelmében, az anyagcsere szabályozásában és az emberi szervezetben az immunválaszokban való részvételben, valamint a bél ökoszisztémájának fontos összetevője.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A bél metabolitjainak összetétele
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A metabolitok feltárhatják az anyagcseretermékek és a szervezetben végbemenő fiziológiai és kóros elváltozások közötti belső összefüggést, ezáltal a szervezet általános állapotának felismerését.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A plazma metabolitjainak összetétele
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A metabolitok feltárhatják az anyagcseretermékek és a szervezetben végbemenő fiziológiai és kóros elváltozások közötti belső összefüggést, ezáltal a szervezet általános állapotának felismerését.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
fehérjék összetétele a plazmában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A fehérjék az élettevékenységek fontos anyagi alapját képezik, és olyan életfolyamatok fő végrehajtói, mint a sejtburjánzás, differenciálódás, öregedés és halál.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAH of NCU gastroenterology

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel