Explorer le mécanisme de la pancréatite aiguë sévère basé sur la métagénomique, la métabolomique et la protéomique
20 janvier 2024 mis à jour par: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les biomarqueurs et les mécanismes de la pancréatite aiguë sévère chez 30 témoins sains, 30 patients de pancréatite aiguë légère, 30 patients de pancréatite aiguë modérément sévère et 86 patients de pancréatite aiguë sévère.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : • La relation entre les modifications du microbiote intestinal et le pronostic clinique (cytokines inflammatoires plasmatiques, incidence et durée de l'infection dans diverses parties, taux de mortalité), ainsi que le dépistage et la validation de biomarqueurs pouvant être utilisés pour prédiction précoce de la gravité de la maladie.
• Analyser la relation entre les changements dans la composition sanguine et le pronostic clinique (cytokines inflammatoires plasmatiques, incidence et durée de l'infection dans diverses parties, taux de mortalité), dépister et vérifier les biomarqueurs qui peuvent être utilisés pour prédire précocement la gravité de la maladie.
Des échantillons de sang et de matières fécales du groupe témoin sain et des patients diagnostiqués seront collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yin Zhu, phD
- Numéro de téléphone: +8613970841464
- E-mail: zhuyin27@sina.com
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 témoins sains, 30 patients atteints de pancréatite aiguë légère, 30 patients de pancréatite aiguë modérément sévère et 86 patients de pancréatite aiguë sévère, soit un total de 176 cas ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients :
① Âge entre 18 et 75 ans ;
② Dans les 72 heures suivant l'apparition de la PA ;
③ Patients AP qui répondent aux critères de classification et de diagnostic d'Atlanta AP 2012.
Groupe témoin sain :
- Âge entre 18 et 75 ans ; ② Aucun antécédent de pancréatite aiguë ; ③ Les tests de laboratoire de routine tels que les tests sanguins et les tests fécaux sont normaux.
Critère d'exclusion:
Utilisé des antibiotiques, des probiotiques et des antiacides 4 semaines avant l'inscription ;
Femmes enceintes et allaitantes ;
Hypothyroïdie, syndrome néphrotique, syndrome de Cushing, SIDA ;
- Pancréatite chronique, cancer du pancréas ; ⑤ Antécédents graves de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et de dysfonctionnement d'organes, tels que tumeurs malignes, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance hépatique et rénale ; ⑥ Formulaire de consentement éclairé non signé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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contrôle sain
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pancréatite aiguë légère
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pancréatite aiguë modérément sévère
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pancréatite aiguë sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le microbiote intestinal joue un rôle important dans la protection de la barrière intestinale, la régulation du métabolisme et la participation aux réponses immunitaires du corps humain. Il constitue également un élément important de l’écosystème intestinal.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Composition des métabolites intestinaux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les métabolites peuvent révéler la corrélation intrinsèque entre les produits métaboliques et les changements physiologiques et pathologiques dans le corps, permettant ainsi de reconnaître l'état général du corps.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Composition des métabolites dans le plasma
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les métabolites peuvent révéler la corrélation intrinsèque entre les produits métaboliques et les changements physiologiques et pathologiques dans le corps, permettant ainsi de reconnaître l'état général du corps.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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composition des protéines dans le plasma
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les protéines constituent une base matérielle importante pour les activités vitales et sont les principaux exécutants des processus vitaux tels que la prolifération cellulaire, la différenciation, le vieillissement et la mort.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
21 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
9 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAH of NCU gastroenterology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .