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Exploración del mecanismo de la pancreatitis aguda grave basado en metagenómica, metabolómica y proteómica

20 de enero de 2024 actualizado por: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
El objetivo de este estudio observacional es conocer los biomarcadores y mecanismos de la pancreatitis aguda grave en 30 controles sanos, 30 pacientes con pancreatitis aguda leve, 30 pacientes con pancreatitis aguda moderadamente grave y 86 pacientes con pancreatitis aguda grave. Las principales cuestiones a las que pretende responder son: • La relación entre los cambios en la microbiota intestinal y el pronóstico clínico (citocinas inflamatorias plasmáticas, incidencia y duración de la infección en diversas partes, tasa de mortalidad), y el cribado y validación de biomarcadores que puedan utilizarse para Predicción temprana de la gravedad de la enfermedad. • Analizar la relación entre los cambios en la composición de la sangre y el pronóstico clínico (citocinas inflamatorias plasmáticas, incidencia y duración de la infección en diversas partes, tasa de mortalidad), detectar y verificar biomarcadores que puedan usarse para la predicción temprana de la gravedad de la enfermedad. Se recolectarán muestras de sangre y heces del grupo de control sano y de los pacientes diagnosticados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

176

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yin Zhu, phD
  • Número de teléfono: +8613970841464
  • Correo electrónico: zhuyin27@sina.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 30 controles sanos, 30 pacientes de pancreatitis aguda leve, 30 pacientes de pancreatitis aguda moderadamente grave y 86 pacientes de pancreatitis aguda grave, un total de 176 casos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de pacientes:

① Edad entre 18 y 75 años;

② Dentro de las 72 horas posteriores al inicio de la AP;

③ Pacientes AP que cumplen con los criterios de diagnóstico y clasificación AP de Atlanta de 2012.

Grupo de control sano:

  • Edad entre 18 y 75 años; ② Sin antecedentes de pancreatitis aguda; ③ Las pruebas de laboratorio de rutina, como la rutina de sangre y la rutina fecal, son normales.

Criterio de exclusión:

  • Usó antibióticos, probióticos y supresores de ácido 4 semanas antes de la inscripción;

    • Mujeres embarazadas y lactantes;

      • Hipotiroidismo, síndrome nefrótico, síndrome de Cushing, SIDA;

        • Pancreatitis crónica, cáncer de páncreas; ⑤ Antecedentes graves de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y disfunción de órganos, como tumores malignos, insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia hepática y renal; ⑥ Formulario de consentimiento informado sin firmar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control saludable
pancreatitis aguda leve
pancreatitis aguda moderadamente grave
pancreatitis aguda severa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La microbiota intestinal desempeña un papel importante en la protección de la barrera intestinal, la regulación del metabolismo y la participación en las respuestas inmunitarias del cuerpo humano, y es un componente importante del ecosistema intestinal.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Composición de los metabolitos intestinales.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los metabolitos pueden revelar la correlación intrínseca entre los productos metabólicos y los cambios fisiológicos y patológicos en el cuerpo, logrando así el reconocimiento del estado general del cuerpo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Composición de metabolitos en plasma.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los metabolitos pueden revelar la correlación intrínseca entre los productos metabólicos y los cambios fisiológicos y patológicos en el cuerpo, logrando así el reconocimiento del estado general del cuerpo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
composición de proteínas en plasma
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Las proteínas son una base material importante para las actividades de la vida y los principales ejecutores de procesos vitales como la proliferación, diferenciación, envejecimiento y muerte celular.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

9 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

9 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAH of NCU gastroenterology

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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