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成熟した成人の歯における歯髄切除術の結果に対する倍率と臨床経験の影響

2024年2月13日 更新者:Mohamed Ahmed Mohamed Yahia、Al-Azhar University

成熟した成人の歯における歯髄切除術の結果に対する倍率と臨床経験の影響: ランダム化臨床試験

この介入的ランダム化臨床試験の目的は、成熟した成人大臼歯における完全抜髄の成功率に対する倍率と術者の臨床経験の影響をテストすることです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 拡大を使用すると、成熟した成人大臼歯の完全な歯髄切除の成功率が高まりますか?
  • 術者歯科医の臨床経験は成熟した成人大臼歯の全歯髄切除術の成功率を高めますか?

参加者は次のことを行うように求められます。

  • 対象となる奥歯の抜髄治療を受けます。
  • 痛みのスコアを痛み評価表に記録します。
  • フォローアップ訪問に参加します。 彼らは、対象となる大臼歯の完全な抜歯治療を受けることになります。 研究者らは、大学院生または学部生の術者が成人大臼歯の歯髄切除術を行う際の倍率の使用状況を、倍率なしで同じ歯髄切除術を行う場合と比較して評価し、それが歯髄切除術の全体的な成功率を高めるかどうかを確認する予定である。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 根尖性歯周炎のない上顎または下顎の永久臼歯に関連する急性不可逆性歯髄炎と診断された健康な患者。

除外基準:

  • 生命力のない歯。
  • 未熟な歯。
  • 腫れまたは副鼻腔管の存在。
  • 可動性グレード II または III の歯。
  • 免疫不全患者。
  • 修復不可能な歯。
  • 根尖周囲のレントゲン写真で見られる根尖性歯周炎のある歯。
  • 歯周病に罹患した歯。
  • 可逆性歯髄炎のある歯
  • 6分を超える大量の出血が止まらない
  • 部分的に壊死を起こした歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:大学院卒のオペレーター(倍率あり)
成人の成熟臼歯の歯髄切除術は、健康な患者に対して拡大鏡(歯科用ルーペまたは顕微鏡)を使用して行われます。 この手順は大学院生または学部生のオペレーターによって実行されます。
実験的:倍率なしの大学院オペレータ
成人の成熟臼歯の歯髄切除術は、健康な患者に対して拡大鏡(歯科用ルーペまたは顕微鏡)を使用して行われます。 この手順は大学院生または学部生のオペレーターによって実行されます。
実験的:倍率のある学部オペレーター
成人の成熟臼歯の歯髄切除術は、健康な患者に対して拡大鏡(歯科用ルーペまたは顕微鏡)を使用して行われます。 この手順は大学院生または学部生のオペレーターによって実行されます。
実験的:倍率なしの学部オペレーター
成人の成熟臼歯の歯髄切除術は、健康な患者に対して拡大鏡(歯科用ルーペまたは顕微鏡)を使用して行われます。 この手順は大学院生または学部生のオペレーターによって実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床結果とX線検査結果
時間枠:即時、1、3、6、12 か月。
臨床転帰は、徴候および症状の有無によって測定されます。 放射線撮影の結果は、PAI インデックスを使用して測定されます。
即時、1、3、6、12 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:即時、24、48、72 時間、7 日後
術後の痛みは、修正された言語記述スケールによって測定されます。
即時、24、48、72 時間、7 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 874/3036

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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