Wpływ powiększenia i doświadczenia klinicznego na wynik pulpotomii w zębach dojrzałych dorosłych
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Mohamed Yahia, Al-Azhar University
Wpływ powiększenia i doświadczenia klinicznego na wynik pulpotomii w zębach dorosłych dorosłych: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego interwencyjnego, randomizowanego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu powiększenia i doświadczenia klinicznego operatora na wskaźnik powodzenia pełnej pulpotomii dojrzałych dorosłych zębów trzonowych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zastosowanie powiększenia zwiększa skuteczność całkowitej pulpotomii dojrzałych dorosłych zębów trzonowych?
- Czy doświadczenie kliniczne lekarza dentysty zwiększa skuteczność całkowitej pulpotomii dojrzałych dorosłych zębów trzonowych?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- Poddaj się zabiegowi pulpotomii docelowego zęba trzonowego.
- Zapisz ocenę bólu na karcie oceny bólu.
- Weź udział w wizytach kontrolnych. Przejdą pełne leczenie pulpotomii docelowego zęba trzonowego. Naukowcy ocenią wykorzystanie powiększenia podczas wykonywania zabiegu pulpotomii dorosłych zębów trzonowych przez operatorów studiów podyplomowych lub licencjackich w porównaniu z wykonywaniem tego samego zabiegu pulpotomii bez powiększenia, aby sprawdzić, czy zwiększa to ogólny wskaźnik powodzenia pulpotomii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A. Yahia, BSc
- Numer telefonu: +201273892231
- E-mail: mohamed.de2016@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: motaz M. Elsadat, PhD
- Numer telefonu: +201064808605
- E-mail: motazelsadat@azhar.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11751
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Moataz A Alkhawas, Professor
- Numer telefonu: +201001189085
- E-mail: moataz-bellahalkhawas.209@azhar.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci, u których zdiagnozowano ostre, nieodwracalne zapalenie miazgi związane ze stałymi zębami trzonowymi szczęki lub żuchwy, bez wierzchołkowego zapalenia przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Nieżywotne zęby.
- Niedojrzałe zęby.
- Obecność obrzęku lub zatok.
- Zęby o stopniu ruchomości II lub III.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Zęby nie do odbudowy.
- Zęby z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia widoczne na radiogramie okołowierzchołkowym.
- Zęby dotknięte paradontozą.
- Zęby z odwracalnym zapaleniem miazgi
- Rozległe, nie do zatrzymania krwawienie trwające dłużej niż 6 minut
- Zęby z częściową martwicą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podyplomowy operator z powiększeniem
|
Zabieg pulpotomii dorosłych zębów trzonowych u osób zdrowych zostanie przeprowadzony z użyciem powiększenia (lupy dentystyczne lub mikroskop).
Zabieg będzie wykonywany przez operatorów studiów podyplomowych lub licencjackich.
|
|
Eksperymentalny: Operator podyplomowy bez powiększenia
|
Zabieg pulpotomii dorosłych zębów trzonowych u osób zdrowych zostanie przeprowadzony z użyciem powiększenia (lupy dentystyczne lub mikroskop).
Zabieg będzie wykonywany przez operatorów studiów podyplomowych lub licencjackich.
|
|
Eksperymentalny: Licencjat-operator z powiększeniem
|
Zabieg pulpotomii dorosłych zębów trzonowych u osób zdrowych zostanie przeprowadzony z użyciem powiększenia (lupy dentystyczne lub mikroskop).
Zabieg będzie wykonywany przez operatorów studiów podyplomowych lub licencjackich.
|
|
Eksperymentalny: Operator licencjacki bez powiększenia
|
Zabieg pulpotomii dorosłych zębów trzonowych u osób zdrowych zostanie przeprowadzony z użyciem powiększenia (lupy dentystyczne lub mikroskop).
Zabieg będzie wykonywany przez operatorów studiów podyplomowych lub licencjackich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny i radiograficzny
Ramy czasowe: Natychmiast, 1, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Wynik kliniczny będzie mierzony obecnością lub brakiem objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Wynik radiologiczny będzie mierzony za pomocą wskaźnika PAI.
|
Natychmiast, 1, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Natychmiast, 24, 48, 72 godziny i 7 dni
|
Do pomiaru bólu pooperacyjnego wykorzystana zostanie zmodyfikowana Skala Opisów Słownych.
|
Natychmiast, 24, 48, 72 godziny i 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 874/3036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .