- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06231290
Suurennuksen ja kliinisen kokemuksen vaikutus kypsien aikuisten hampaiden pulpotomian lopputulokseen
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ahmed Mohamed Yahia, Al-Azhar University
Suurennuksen ja kliinisen kokemuksen vaikutus kypsien aikuisten hampaiden pulpotomian lopputulokseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata suurennuksen ja operaattorin kliinisen kokemuksen vaikutusta täysikasvuisten poskihampaiden täyspulpotomian onnistumisasteeseen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Nostaako suurennuksen käyttö kypsien aikuisten poskihammasten täyden pulpotomian onnistumisprosenttia?
- Nostaako operaattorihammaslääkärin kliininen kokemus aikuisten poskihammasten täyden pulpotomian onnistumisastetta?
Osallistujia pyydetään toimimaan seuraavasti:
- Saat kohteen poskihampaan pulpotomiahoidon.
- Kirjaa kipupisteet kivun arviointitaulukkoon.
- Osallistu seurantakäynneille. He saavat kohdehammastaan täyden pulpotomian hoidon. Tutkijat arvioivat suurennuksen käyttöä aikuisten poskihampaiden pulpotomiatoimenpiteessä jatko- tai perustutkintoa suorittavien operaattorien toimesta verrattuna saman pulpotomiatoimenpiteen suorittamiseen ilman suurennusta nähdäkseen, lisääkö se pulpotomian yleistä onnistumisprosenttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A. Yahia, BSc
- Puhelinnumero: +201273892231
- Sähköposti: mohamed.de2016@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: motaz M. Elsadat, PhD
- Puhelinnumero: +201064808605
- Sähköposti: motazelsadat@azhar.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11751
- Rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar university
-
Ottaa yhteyttä:
- Moataz A Alkhawas, Professor
- Puhelinnumero: +201001189085
- Sähköposti: moataz-bellahalkhawas.209@azhar.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti irreversiibeli pulpitis, joka liittyy yläleuan tai alaleuan pysyviin poskihampaisiin ilman apikaalista parodontiittia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tärkeät hampaat.
- Epäkypsät hampaat.
- Turvotuksen tai poskionteloalueen esiintyminen.
- Hampaat liikkuvuusasteella II tai III.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Palauttamattomat hampaat.
- Hampaat, joilla on apikaalinen parodontiitti periapikaalisessa röntgenkuvassa.
- Parodontaattiset hampaat.
- Hampaissa on palautuva pulpitis
- Laaja, pysäyttämätön verenvuoto yli 6 minuuttia
- Hampaat osittainen nekroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Jatko-operaattori suurennuksella
|
Aikuisten kypsien poskihammasten pulpotomia suoritetaan terveillä potilailla suurennuksella (hammasluupilla tai mikroskoopilla).
Toimenpiteen suorittavat joko jatko- tai perustutkinto-operaattorit.
|
Kokeellinen: Jatko-opiskelija ilman suurennusta
|
Aikuisten kypsien poskihammasten pulpotomia suoritetaan terveillä potilailla suurennuksella (hammasluupilla tai mikroskoopilla).
Toimenpiteen suorittavat joko jatko- tai perustutkinto-operaattorit.
|
Kokeellinen: Perustutkinto-operaattori suurennuksella
|
Aikuisten kypsien poskihammasten pulpotomia suoritetaan terveillä potilailla suurennuksella (hammasluupilla tai mikroskoopilla).
Toimenpiteen suorittavat joko jatko- tai perustutkinto-operaattorit.
|
Kokeellinen: Perustutkinto-operaattori ilman suurennusta
|
Aikuisten kypsien poskihammasten pulpotomia suoritetaan terveillä potilailla suurennuksella (hammasluupilla tai mikroskoopilla).
Toimenpiteen suorittavat joko jatko- tai perustutkinto-operaattorit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen ja radiografinen tulos
Aikaikkuna: Heti, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Kliininen tulos mitataan merkkien ja oireiden olemassaololla tai puuttumisella.
Röntgentulos mitataan käyttämällä PAI-indeksiä, joka on asteikolla 1 (paras) 5 (huonoin).
|
Heti, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Heti, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan muokatulla verbal Descriptor Scale -asteikolla, joka on asteikko 0 (paras) 10 (pahin).
|
Heti, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 874/3036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Dentine karies | Palautuva pulpitis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
DR SURINDER SACHDEVARekrytointi
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeEi vielä rekrytointia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeruuttamaton pulpitisQatar
-
University of MalayaRekrytointiPulpitis - peruuttamatonMalesia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
British University In EgyptRekrytointiPulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiPulpitis - peruuttamatonIntia