睡眠時ブラキシズムのある小児の筋膜性疼痛の管理
2024年1月22日 更新者：Kamile Nur Tozar、Adiyaman University
睡眠時ブラキシズムのある小児の筋膜性疼痛の管理におけるキネシオテープと咬合副木使用の効果の比較評価：ランダム化比較試験
この研究では、睡眠時歯ぎしりのある子供の睡眠の質の改善と筋筋膜痛の軽減におけるキネシオテープと咬合副木適用の有効性を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
睡眠歯ぎしりの症状のある小児患者 47 人を、治療のためにキネシオテープ群 (KT)、咬合副木群 (OS)、および運動群 (EG) の 3 つのグループに無作為に割り当てました。
以下の評価は、治療前と 1 週目と 5 週目の終わりに、3 つのグループすべてで行われました: ウォン・ベイカー顔面疼痛スケール (WBFPS)、最大開口量の測定、両側咬筋の圧迫痛閾値の評価、および両側咬筋の圧痛閾値の評価。側頭筋、超音波検査による側頭筋と咬筋の厚さの評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adıyaman、七面鳥、02000
- Adiyaman Universty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6歳から11歳までの子供[1]がクリニックを受診し、少なくとも1つの睡眠時歯ぎしりの症状があった。
- 研究への参加に同意した子どもたちと保護者は、
- これまで睡眠時ブラキシズムの治療を受けたことがないお子様、
- 協力できる子どもたちは、
- 顎顔面外傷のない小児。
除外基準:
• 精神疾患、神経疾患、全身疾患のある子供。
- アレルギーや喘息の既往歴のあるお子様、
- 矯正装置を使用しているお子様、
- 何らかの薬を服用している子供たち、
- 歯の膿瘍や口瘻のある子供、
- 固定式または取り外し可能なプレースホルダー器具を使用している子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咬合副子
厚さ 0.5 mm の硬質熱可塑性アクリル板を研究室のモデルに適合させ、歯の咬合面、頬側、舌側の表面を覆うように準備しました。
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キネシオテーピングは、特殊な伸縮性のあるテープを皮膚に貼り付け、体の可動域を制限することなく筋肉や関節をサポートする技術です。
この方法は、筋肉と関節にサポートと安定性を提供しながら、体の自然治癒プロセスを促進し、筋肉の機能を改善するように設計されています。
キネシオテープは、痛みを軽減し、運動中の筋肉をサポートし、リハビリテーションを助けると考えられています。
これは、さまざまな筋骨格系の状態や怪我に対処するために、スポーツ医学や理学療法で一般的に使用されています。
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実験的：キネシオテーピング
マニュアルの指示に従って、テープを長さ約 5 cm、幅約 2.5 cm の「I」字型の 2 つの部分に切りました。
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バイトガードまたはナイトガードとも呼ばれる咬合副子は、患者の上下の歯に合わせてカスタムフィットする、通常プラスチック製の取り外し可能な歯科器具です。
これは主に、歯ぎしり（ブラキシズム）または顎関節（TMJ）障害に関連する問題に対処するために使用されます。
スプリントは歯にフィットするように設計されており、上下の歯の間にバリアを作り、睡眠中の歯ぎしりや食いしばりを防ぎます。
咬合副木は、歯ぎしりによる歯と顎への影響を軽減し、それに伴う痛みを軽減し、歯を磨耗から保護し、顎の筋肉の弛緩を促進することを目的としています。
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実験的：演習
EGグループの参加者は、1日2回、10回3セットのエクササイズを5週間実施した。
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歯ぎしりのある患者にとって、運動は症状を管理し、顎の筋肉の弛緩を促進するのに有益です。
これらのエクササイズは、歯ぎしりの頻度と強度を減らし、それに伴う痛みを軽減し、全体的な顎の機能と快適さを改善することを目的としています。
患者にとって、医療専門家と相談して、個々のニーズに最適な運動を決定することが重要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー、痛みのスケールに直面
時間枠：治療前、1週間後、5週間後に適用
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Wong-Baker Faces Pain Scale は、個人、特に子供が痛みの強さを表現するのに役立つ一連の顔を使用する痛み評価ツールです。
笑顔（「痛みなし」を示す）から苦しそうな表情（「最悪の痛み」を示す）までの一連の顔で構成されます。
対象者は、自分の痛みのレベルを最もよく表す顔を指差すよう求められます。これにより、特に口頭でのコミュニケーションが難しい場合に、医療従事者が個人の痛みの経験を評価して理解できるようになります。
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治療前、1週間後、5週間後に適用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kamile N Tozar、Adıyaman U
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月22日
最初の投稿 (推定)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。