Léčba myofasciální bolesti u dětí se spánkovým bruxismem
22. ledna 2024 aktualizováno: Kamile Nur Tozar, Adiyaman University
Srovnávací hodnocení účinků použití kinesio tape a okluzní dlahy při léčbě myofasciální bolesti u dětí se spánkovým bruxismem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie porovnávala účinnost Kinesio tape a aplikace okluzní dlahy na zlepšení kvality spánku a snížení myofasciální bolesti u dětí se spánkovým bruxismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet sedm dětských pacientů se symptomy spánkového bruxismu bylo náhodně rozděleno do 3 skupin pro léčbu: skupina s kinesio tape (KT), skupina s okluzní dlahou (OS) a skupina se cvičením (EG).
Následující hodnocení byla provedena ve všech 3 skupinách, před léčbou a na konci 1. a 5. týdne: Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS), měření maximálního otevření úst, hodnocení prahu tlakové bolesti oboustranného žvýkacího ústrojí a temporálních svalů a hodnocení tloušťky temporálního a žvýkacího svalu pomocí ultrasonografie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan, 02000
- Adiyaman Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6–11 let [1] se dostavily na kliniku a měly alespoň jeden příznak spánkového bruxismu,
- Děti a rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii,
- Děti, které se dříve neléčily na spánkový bruxismus,
- Děti, které umí spolupracovat,
- Děti bez maxilofaciálního traumatu.
Kritéria vyloučení:
• Děti s psychiatrickými/neurologickými/systémovými poruchami,
- Děti s alergií nebo astmatem v anamnéze,
- Děti používající ortodontické aparáty,
- Děti užívající jakékoli léky,
- Děti se zubním abscesem nebo píštělí v ústech,
- Děti používající pevný nebo odnímatelný držák.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okluzní dlaha
Tvrdá termoplastická akrylátová destička o tloušťce 0,5 mm byla přizpůsobena modelu v laboratoři a připravena k pokrytí okluzního, bukálního a lingválního povrchu zubů.
|
Kinesio taping je technika, která spočívá v aplikaci speciální elastické pásky na kůži, která poskytuje podporu svalům a kloubům bez omezení rozsahu pohybu těla.
Tato metoda je navržena tak, aby usnadnila přirozený proces hojení těla a zlepšila funkci svalů a zároveň poskytla podporu a stabilitu svalům a kloubům.
Předpokládá se, že kinesio tape pomáhá snižovat bolest, podporuje svaly při pohybu a pomáhá při rehabilitaci.
Běžně se používá ve sportovní medicíně a fyzikální terapii k řešení různých muskuloskeletálních stavů a zranění.
|
|
Experimentální: kinesio taping
Páska byla rozřezána na 2 kusy ve tvaru 'I', přibližně 5 cm dlouhé a 2,5 cm široké, podle pokynů v návodu.
|
Okluzní dlaha, známá také jako chránič proti skusu nebo noční chránič, je odnímatelný dentální aparát obvykle vyrobený z plastu, který je na míru přizpůsoben horním nebo dolním zubům pacienta.
Primárně se používá k řešení problémů souvisejících se skřípáním zubů (bruxismus) nebo poruchami temporomandibulárního kloubu (TMJ).
Dlaha je navržena tak, aby seděla přes zuby a vytvořila bariéru mezi horními a dolními zuby, aby se zabránilo skřípání a zatínání během spánku.
Okluzní dlahy mají za cíl snížit dopad bruxismu na zuby a čelist, zmírnit související bolest, chránit zuby před opotřebením a podporovat uvolnění čelistních svalů.
|
|
Experimentální: cvičení
Účastníci skupiny EG prováděli cvičení dvakrát denně, s 10 opakováními a 3 sériemi po dobu 5 týdnů.
|
Pro pacienty s bruxismem mohou být cvičení prospěšná při zvládání symptomů a podpoře relaxace čelistních svalů.
Cílem těchto cvičení je snížit frekvenci a intenzitu bruxismu, zmírnit související bolest a zlepšit celkovou funkci a pohodlí čelisti.
Je důležité, aby se pacienti poradili se zdravotníky, aby určili nejvhodnější cvičení pro jejich individuální potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Stupnice bolesti
Časové okno: Aplikuje se před, 1 týden po a 5 týdnů po ošetření
|
Wong-Baker Faces Pain Scale je nástroj pro hodnocení bolesti, který využívá řadu tváří, aby pomohl jednotlivcům, zejména dětem, vyjádřit intenzitu své bolesti.
Skládá se z řady tváří od usmívajícího se obličeje (označujícího „žádnou bolest“) až po obličej s utrápeným výrazem (označující „nejhorší bolest“).
Osoba je požádána, aby ukázala na obličej, který nejlépe reprezentuje úroveň její bolesti, což poskytovatelům zdravotní péče umožní posoudit a porozumět prožívání bolesti jednotlivce, zejména v případech, kdy může být verbální komunikace náročná.
|
Aplikuje se před, 1 týden po a 5 týdnů po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamile N Tozar, Adıyaman U
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Decision number:2022-4-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .