睡眠磨牙症儿童肌筋膜疼痛的治疗
2024年1月22日 更新者：Kamile Nur Tozar、Adiyaman University
肌内效贴和咬合夹板治疗睡眠磨牙症儿童肌筋膜疼痛效果的比较评估：一项随机对照试验
本研究比较了肌内效贴和咬合夹板的应用在改善睡眠磨牙症儿童的睡眠质量和减少肌筋膜疼痛方面的效果。
研究概览
详细说明
47 名患有睡眠磨牙症状的儿童患者被随机分为 3 组进行治疗：肌内效贴组 (KT)、咬合夹板组 (OS) 和运动组 (EG)。
在治疗前以及第 1 周和第 5 周结束时，所有 3 组均进行了以下评估：Wong-Baker 面部疼痛量表 (WBFPS)、最大张口度测量、双侧咬肌压痛阈值评估和颞肌，并通过超声检查评估颞肌和咬肌厚度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Adıyaman、火鸡、02000
- Adiyaman Universty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6-11 岁 [1] 的儿童来诊所就诊，并且至少有一种睡眠磨牙症症状，
- 同意参加研究的儿童和家长，
- 以前未接受过睡眠磨牙症治疗的儿童，
- 能够配合的孩子，
- 无颌面部外伤的儿童。
排除标准：
• 患有精神/神经/系统疾病的儿童，
- 有过敏或哮喘病史的儿童，
- 使用正畸矫治器的儿童，
- 服用任何药物的儿童，
- 患有牙脓肿或口腔瘘管的儿童，
- 使用固定或可移动占位器具的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：咬合夹板
0.5 毫米厚的硬质热塑性亚克力板在实验室中适应模型，并准备覆盖牙齿的咬合面、颊面和舌面
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Kinesio 贴扎是一种将特殊松紧带贴在皮肤上的技术，为肌肉和关节提供支撑，而不限制身体的运动范围。
该方法旨在促进身体的自然愈合过程并改善肌肉功能，同时为肌肉和关节提供支撑和稳定性。
Kinesio 肌内效贴被认为有助于减轻疼痛、在运动过程中支撑肌肉并帮助康复。
它通常用于运动医学和物理治疗，以解决各种肌肉骨骼疾病和损伤。
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实验性的：肌内效贴布
根据手册中的说明，将胶带切成 2 块“I”形，长约 5 厘米，宽 2.5 厘米。
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咬合夹板，也称为护牙套或夜间护套，是一种可拆卸的牙科器具，通常由塑料制成，可定制安装到患者的上牙或下牙。
它主要用于解决与磨牙（磨牙症）或颞下颌关节（TMJ）疾病相关的问题。
夹板设计用于安装在牙齿上，在上牙和下牙之间形成屏障，以防止睡眠时磨牙和咬紧牙关。
咬合夹板旨在减少磨牙症对牙齿和下颌的影响，减轻相关疼痛，保护牙齿免受磨损，并促进下颌肌肉放松。
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实验性的：练习
EG组的参与者每天进行两次练习，重复10次，共3组，持续5周。
|
对于磨牙症患者来说，锻炼有助于控制症状和促进下颌肌肉放松。
这些练习旨在减少磨牙的频率和强度，减轻相关疼痛，并改善整体下颌功能和舒适度。
对于患者来说，咨询医疗保健专业人员以确定最适合其个人需求的运动非常重要。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间：治疗前、治疗后1周、治疗后5周使用
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Wong-Baker 面部疼痛量表是一种疼痛评估工具，它使用一系列面部表情来帮助个人（尤其是儿童）表达疼痛的强度。
它由一排面孔组成，从微笑的面孔（表示“没有疼痛”）到痛苦表情的面孔（表示“最严重的疼痛”）。
患者被要求指向最能代表其疼痛程度的面部，从而使医疗保健提供者能够评估和了解患者的疼痛经历，特别是在口头交流可能具有挑战性的情况下。
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治疗前、治疗后1周、治疗后5周使用
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamile N Tozar、Adıyaman U
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (实际的)
2023年4月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月22日
首次发布 (估计的)
2024年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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