- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06232993
Myofaskiaalisen kivun hoito unibruksismia sairastavilla lapsilla
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kamile Nur Tozar, Adiyaman University
Vertaileva arvio kinesioteipin ja puristuslastan käytön vaikutuksista myofaskiaalisen kivun hoidossa unibruksismia sairastavilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrattiin Kinesio-teipin ja puristelastan levityksen tehokkuutta unen laadun parantamisessa ja myofaskiaalisen kivun vähentämisessä unen bruksismia sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäseitsemän lapsipotilasta, joilla oli unibruksismin oireita, jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään: Kinesioteippiryhmä (KT), Occlusal splint -ryhmä (OS) ja Harjoitusryhmä (EG).
Seuraavat arvioinnit tehtiin kaikissa kolmessa ryhmässä ennen hoitoa sekä 1. ja 5. viikon lopussa: Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS), suun maksimiaukon mittaus, molemminpuolisen purentalaitteen paineen kipukynnyksen arviointi ja ohimolihakset ja ohimo- ja puremalihasten paksuuden arviointi ultraäänitutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki, 02000
- Adiyaman Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-11-vuotiaat lapset [1] saapuivat klinikalle ja heillä oli ainakin yksi unibruksismin oire,
- Lapset ja vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- Lapset, joita ei ole aiemmin hoidettu unibruksismista,
- Lapset, jotka voivat tehdä yhteistyötä,
- Lapset, joilla ei ole kasvoleuan traumaa.
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on psykiatrisia/neurologisia/systeemisiä häiriöitä,
- Lapset, joilla on ollut allergioita tai astmaa,
- Oikomislaitteita käyttävät lapset,
- Lapset, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä,
- Lapset, joilla on hampaiden paise tai fisteli suussa,
- Lapset, jotka käyttävät kiinteää tai irrotettavaa paikkamerkkilaitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: okklusaalinen lasta
Malliin sovitettiin laboratoriossa 0,5 mm paksu kova termoplastinen akryylilevy, joka valmistettiin peittämään hampaiden purenta-, bukkaali- ja linguaalipinnat
|
Kinesioteippaus on tekniikka, jossa kiinnitetään erityistä elastista teippiä iholle tukemaan lihaksia ja niveliä ilman, että kehon liikeratoja rajoitetaan.
Tämä menetelmä on suunniteltu helpottamaan kehon luonnollista paranemisprosessia ja parantamaan lihasten toimintaa samalla kun se tarjoaa tukea ja vakautta lihaksille ja nivelille.
Kinesioteipin uskotaan vähentävän kipua, tukevan lihaksia liikkeen aikana ja auttavan kuntoutuksessa.
Sitä käytetään yleisesti urheilulääketieteessä ja fysioterapiassa erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja vammojen hoitoon.
|
|
Kokeellinen: kinesioteippausta
Nauha leikattiin 2 I-muotoiseen osaan, jotka olivat noin 5 cm pitkiä ja 2,5 cm leveitä, ohjeen ohjeiden mukaan.
|
Purentahampaat, joka tunnetaan myös nimellä purenta- tai yösuoja, on tyypillisesti muovista valmistettu irrotettava hammashoitolaite, joka sovitetaan räätälöitynä potilaan ylä- tai alahampaisiin.
Sitä käytetään ensisijaisesti hampaiden narskutteluun (bruksismi) tai temporomandibulaarisiin niveliin (TMJ) liittyviin ongelmiin.
Lastas on suunniteltu sopimaan hampaiden päälle ja muodostamaan esteen ylä- ja alahampaiden väliin estämään narskuttelua ja puristamista unen aikana.
Oklusaalilastilla pyritään vähentämään bruksismin vaikutusta hampaisiin ja leukaan, lievittämään siihen liittyvää kipua, suojaamaan hampaita kulumiselta ja edistämään leukalihasten rentoutumista.
|
|
Kokeellinen: harjoitukset
EG-ryhmän osallistujat suorittivat harjoitukset kahdesti päivässä, 10 toistoa ja 3 sarjaa 5 viikon ajan.
|
Bruksismipotilaille harjoitukset voivat olla hyödyllisiä oireiden hallinnassa ja leukalihasten rentoutumisen edistämisessä.
Näiden harjoitusten tarkoituksena on vähentää bruksismin esiintymistiheyttä ja voimakkuutta, lievittää siihen liittyvää kipua ja parantaa leuan yleistä toimintaa ja mukavuutta.
On tärkeää, että potilaat neuvottelevat terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sopivimpien harjoitusten määrittämiseksi heidän yksilöllisiin tarpeisiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale
Aikaikkuna: Käytetään ennen, 1 viikko hoidon jälkeen ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
|
Wong-Baker Faces Pain Scale on kivun arviointityökalu, joka käyttää useita kasvoja auttamaan ihmisiä, erityisesti lapsia, ilmaisemaan kipunsa voimakkuuden.
Se koostuu kasvojen rivistä, jotka vaihtelevat hymyilevistä kasvoista (ilmaisee "ei kipua") kasvoihin, joilla on ahdistunut ilme (ilmaisee "pahin kipua").
Henkilöä pyydetään osoittamaan kasvoja, jotka parhaiten edustavat hänen kivun tasoaan, jolloin terveydenhuollon tarjoajat voivat arvioida ja ymmärtää henkilön kipukokemusta erityisesti tapauksissa, joissa sanallinen viestintä voi olla haastavaa.
|
Käytetään ennen, 1 viikko hoidon jälkeen ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamile N Tozar, Adıyaman U
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision number:2022-4-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .